NCT06203860Toboroz
The Cardio-Metabolic Clinic
Cardiovascular Protection in Patients With Type 2 Diabetes and Established Heart or Vascular Disease - The Cardio-Metabolic Clinic
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to investigate whether a Cardio-Metabolic Clinic can protect the cardiovascular health of patients with both diabetes and cardiovascular disease. * At the Cardio-Metabolic Clinic, patients will receive a specialized and comprehensive care. This includes applying a systematic approach, considering their whole health based on the latest knowledge in the field, and administering aggressive treatment with heart protective medications. * The ProtecT-2-D trial will compare the effects of care at the Cardio-Metabolic Clinic to usual care to see if there are any differences in cardiovascular illness and death.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 10.
- Kezdés
- 2024. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. máj. 1.
- Fő szponzor
- Odense University Hospital
- NCT-szám
- NCT06203860
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1600
- 2024. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2029. máj. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Inclusion:
- >18 years
- Capable of giving written informed consent
- Established diagnosis of T2D
- Having established heart or vascular disease defined as either:
- Atherosclerotic disease defined as:
- Prior acute coronary syndrome (ACS).
- Chronic coronary syndrome defined as the combination of: Angina pectoris AND coronary atherosclerosis assessed with either Coronary CT angiography (CTA) or Myocardial-scintigraphy (MPI) or Coronary angiography (CAG) AND treatment with statins and/or acetylsalicylic acid.
- Stroke.
- Peripheral arterial disease (PAD) defined as: Claudication intermittence in combination with pathological ABI AND/OR vascular PAD surgery AND/OR ischemic amputation.
- Ischemic heart disease defined by one of the following criteria: a) Myocardial-scintigraphy: >10% reversibility OR b) Coronary CT angiography: Coronary Artery Calcium (CAC)-score >100.
- Heart failure (HF): HF with reduced ejection fraction (HFrEF), HF with Mildly reduced ejection fraction (HFmrEF), HF with preserved ejection fraction (HFpEF)
- Atrial fibrillation and/or flutter, including paroxysmal, persistent and chronic disease
- Valvular heart disease (which requires control in outpatient clinic of cardiology), such as aortic valve stenosis, mitral valve insufficiency, and patients with aortic dilatation
- Hypertension treated with at least three antihypertensive drugs
- Exclusion:
- Life expectancy less than 5 years for any reason
- Type 1 Diabetes Mellitus
- Participation in another clinical trial with an investigational product or device that could interfere with the primary and/or secondary endpoints of this study
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cardiovascular Research Unit, Odense University Hospital - Svendborg | Svendborg | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.