NCT06203951Toboroz
Improving Perinatal Outcomes Among Kenyan Pregnant Women With an Integrated STI Testing Model
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators will conduct a 3-arm individual-level RCT in Kisumu and Siaya, Kenya to compare perinatal outcomes associated with 3 models of STI testing and management in antenatal care. The investigators will enroll 3132 pregnant women and randomize 1:1:1 to receive standard-of-care (syndromic management only without CT, NG, or TV testing) vs. CT, NG, and TV testing using Xpert® assays universally vs. only among women without STI symptoms. All women with STIs detected and/or symptoms per Ministry of Health algorithms will receive immediate treatment, EPT per national guidelines, and tests of cure. All participants will be enrolled during routine antenatal care and followed through 9-months postpartum. The investigators will quantify and compare a composite outcome of pregnancy loss/stillbirth, PTB, LBW, SGA, and neonatal death, between randomization arms, in addition to several secondary and exploratory outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 3132 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 2.
- Kezdés
- 2025. jan. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Washington
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT06203951
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 3132
- 2025. jan. 27. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Not willing to receive syndromic STI screening and HIV/syphilis testing per national guidelines
Egyéb
- Male gender
- Not seeking antenatal services from the clinic
- Not planning to receive antenatal and postnatal care at the clinic
- Not able or willing to provide informed consent for participation
Kiket keres a vizsgálat
- Self-identifying as a cisgender woman
- Seeking antenatal services from the clinic
- Planning to receive antenatal and postnatal care at the clinic
- Willingness to receive syndromic STI screening and HIV/syphilis testing per national guidelines
- Able and willing to provide informed consent for participation
Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rangwe Sub County Hospital | Homa Bay | Kenya | Toboroz |
| Homa Bay Teaching and Referral Hospital | Homa Bay | Kenya | Toboroz |
| Rachuonyo South Sub County Hospital | Homa Bay | Kenya | Toboroz |
| Migosi Sub County Hospital | Kisumu | Kenya | Toboroz |
| Chulaimbo County hospital | Kisumu | Kenya | Toboroz |
| Kisumu County Hospital | Kisumu | Kenya | Toboroz |
| Lumumba Sub-County Hospital | Kisumu | Kenya | Toboroz |
| Yala sub County Hospital | Yala | Kenya | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.