NCT06204107Befejeződött1. fázis
A Clinical Trial to Evaluate the Food Effect on Pharmacokinetic Profiles and Safety of CKD-379
A Randomized, Open-label, Single Dose, Crossover, Phase Ⅰ Trial to Evaluate the Food Effect on Pharmacokinetic Profiles and Safety of CKD-379 in Healthy Volunteers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, open-label, single dose, crossover, phase Ⅰ trial to evaluate the food effect on pharmacokinetic profiles and safety of CKD-379 in healthy volunteers
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 28 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 17.
- Kezdés
- 2023. nov. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 6.
- Fő szponzor
- Chong Kun Dang Pharmaceutical
- NCT-szám
- NCT06204107
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 28
- 2023. nov. 21. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 6.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participated in a clinical trial within 6 months prior to 1st IP dosing
Más betegség
- History of clinically significant liver, kidney, blood, digestive, respiratory, endocrine, cardiovascular, neurological, mental, or immune system disorders
- History of regular alcohol consumption > 21 units/week within 6 months at the time of screening
Laborértékek
- AST or ALT or total bilirubin > 1.5 times the upper limit of normal range
Egyéb
- Other exclusive inclusion criteria, as defined in the protocol
Kiket keres a vizsgálat
- Healthy adults aged 19 to 54 years
- BMI measurement result is 18.0 kg/m2 to 30 kg/m2
- Written informed consent
- Other inclusion criteria, as defined in the protocol
Életkor a regiszterben: 19 év – 54 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Seoul National University Bundang Hospital | Seongnam | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.