NCT06204432Fut, nem toboroz2. fázis
Sodium Citrate in Smell Retraining for People With Post-COVID-19 Olfactory Dysfunction
Efficacy of Adjunctive Sodium Citrate in Smell Retraining for People With Post-Acute Sequelae COVID-19 Olfactory Dysfunction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this pilot study is to assess the feasibility and impact of using sodium citrate nasal spray as an adjunct to olfactory retraining in participants with long-term post-COVID-19 olfactory dysfunction. The main questions it aims to answer are: * Is sodium citrate nasal spray in addition to smell retraining feasible for participants to use in terms of participant need/desire, adherence, and adverse events? * Does sodium citrate nasal spray in addition to smell retraining further improve smell as compared to normal saline spray and smell retraining? Participants will: * Provide consent for enrollment. * Undergo smell testing via Sniffin' Sticks. * Use a nasal spray (either sodium citrate or normal saline) followed by olfactory retraining twice a day for 12 weeks. * Return for follow-up Sniffin' Sticks testing. Researchers will compare the sodium citrate group and the normal saline group to determine differences in smell improvement.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 10.
- Kezdés
- 2023. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- University of North Carolina, Chapel Hill
- Betegségek
- Long COVID és ME/CFS
- NCT-szám
- NCT06204432
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2023. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with another investigational drug or other intervention for olfactory dysfunction within the prior three months.
- History of persistent olfactory dysfunction related to any other prior cause other than COVID-19 infection.
Más betegség
- History of chronic sinusitis or nasal polyps.
- History of olfactory dysfunction following head trauma.
- History of sinus or skull base surgery.
Egyéb
- Current smoker or inhaled tobacco use within the last three months.
- Congenital anosmia.
- Inability to return to UNC Health for follow-up.
Kiket keres a vizsgálat
- Provision of signed and dated informed consent form
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
- Male and female, ages greater than or equal to 18 years.
- Patients with persistent olfactory dysfunction originating at the time of a confirmed COVID-19 positive test occurring greater than 3 months ago.
- Ability to use nasal spray and be willing to adhere to the nasal spray and olfactory training regimen
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of North Carolina at Chapel Hill | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.