Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06204497Befejeződött

The Safety and Efficiency of Stent-based Diverting Technique Versus Ileostomy in Rectal Cancer Patients

The Safety and Efficiency of Stent-based Diverting Technique Versus Ileostomy in Rectal Cancer Patients: A Prospective, Multicenter, Open-label, Non-inferiority, Randomized Controlled Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to evaluate the safety and efficiency of stent-based tiverting technique (SDT) versus ileostomy in rectal cancer patients. After the removal of the rectal tumor, participants who are at high risk for anastomotic leakage will either undergo SDT or ileostomies. Researchers will compare SDT to see if SDT could help patients save hospital stays, lower medical costs, and enhance their quality of life, and not alternatively avoid defunction stoma.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
570 (tényleges)
Első benyújtás
2023. dec. 12.
Kezdés
2024. jan. 31.
Elsődleges befejezés
2025. szept. 28.
Fő szponzor
Sir Run Run Shaw Hospital
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT06204497

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 570
  • 2024. jan. 31. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 28.) között
  • 20 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of previous rectectomy, except endoscopic mucosal resection or endoscopic submucosal dissection.

Más betegség

  • Familial Adenomatosis Polyposis Coli (FAP), Hereditary Non-Polyposis Colorectal Cancer (HNPCC), active Crohn's disease or active colitis ulcerosa.
  • History of unstable angina, myocardial infarction, cerebrovascular accident within the past six months.
  • Groups who are particularly vulnerable include those who suffer from mental disease, cognitive impairment, severe illness, adolescents, illiterates, women during pregnancy or breast-feeding, etc.
  • Patients with severe complications who do not tolerate surgery or need emergency surgery due to complication (bleeding, obstruction or perforation)
  • Unable ot radical resection, or underwent Miles or Hartmann or TaTME procedure, or requirement of simultaneous surgery for other disease (except the gallblader or appendix due to benign lesion).

Kiket keres a vizsgálat

  • Rectal adenocarcinoma confirmed pathologically.
  • Rectal cancer patients with high-risk of anastomotic leakage(AL).
  • Age from over 18 to under 80 years.
  • Performance status of 0/1 on ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) scale.
  • ASA (American Society of Anesthesiology) score class I, II, or III.
  • Written informed consent.
    • Definition of high-risk of AL (one of them):
  • Preoperative body mass index (BMI) ≥30 kg/m2;
  • Long-term use of glucocorticoids before surgery (≥2 weeks);
  • Poor general condition: Preoperative serum albumin was less than 30.0g/L after supportive treatment; or Preoperative renal replacement therapy (blood purification/hemodialysis) is required; or diabetes;
  • Preoperative neoadjuvant radiotherapy;
  • Distance between tumor and anal anus (baseline MRI) ≤7cm
  • The number of stapler used to cut the rectum during the operation ≥3; or the defect of anastomosis is observed; or Intraoperative leak test was positive.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (20)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Chinese PLA General HospitaBeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Friendship HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Peking Union HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Cancer Hospital, Peking UniversityBeijingKínaIsmeretlen állapot
Xiangya Hospital, Central South UniversitChangshaKínaIsmeretlen állapot
Sichuan Provincial People's HospitalChengduKínaIsmeretlen állapot
Sichuan Cancer Hospital, University of Electronic Science and Technology of ChinaChengduKínaIsmeretlen állapot
Fujian Union Hospital, Fujian Medical UniversityFuzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital, Zhejiang UniversityHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Zhejiang Cancer HospitalHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang UniversityHangzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital, Jilin UniversityJilin CityKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital, Ningbo UniversityNingboKínaIsmeretlen állapot
The Affiliated Hospital, Qingdao UniversityQingdaoKínaIsmeretlen állapot
Cancer hospital Fudan UniversityShanghaiKínaIsmeretlen állapot
ChangHai Hospital, The Second Military Medical UniversityShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Shengjing Hospital, China Medical UniversityShenyangKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital, Wenzhou Medical UniversityWenzhouKínaIsmeretlen állapot
Union Hospital, Huazhong University of Science and TechnologyWuhanKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.