NCT06205160Toboroz
Evaluation of New Flexible High-density Intra-operative ECoG Electrodes for Epilepsy Surgery. ( EpiGrid )
The EpiGrid Study Evaluation of New Flexible High-density Intra-operative ECoG Electrodes for Epilepsy Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this prospective interventional monocentric clinical investigation is to evaluate the feasibility and performance of the flexible high-density SOFT ECoG electrode grids, manufactured by Neurosoft Bioelectronics SA (test device; TD), in comparison to regular high-density electrode grids (ADTech, CE-marked) (control device; CD) routinely used at the investigation site during epilepsy surgery. Subjects will undergo ≥ 2 additional intracranial recordings pre- and post-resection with the TD next to the standard recordings with the CD during ECoG-tailored epilepsy surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 19.
- Kezdés
- 2025. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- Neurosoft Bioelectronics SA
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT06205160
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 12
- 2025. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Planned ioECoG recordings during fully awake surgery and/or functional recordings
- Active participation in another investigational device study
Más betegség
- Use of anticoagulants that cannot be discontinued during the perioperative period, or a factor XIII deficiency or any other haematological disease
- Any other condition that in the opinion of the investigator may adversely affect the safety of the subject or would limit the subject's ability to complete the study.
Egyéb
- Occipital lesion
- Surgeries involving a primary mesial temporal lesion, a disconnection, or hemispherectomy.
- Insufficient understanding of Dutch language.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years at the time of enrolment
- Lesional epilepsy (incl. secondary mesial temporal sclerosis) that is considered a candidate for intra-operative high-density grid recordings (incl. patients who underwent sEEG preceding resective surgery)
- Provided informed consent for study participation by the subject
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Medical Center (UMC) Utrecht | Utrecht | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.