NCT06205316Fut, nem toboroz3. fázis
SBRT Versus Hypofractionated Radiotherapy for Biochemically Recurrent or Oligometastatic Prostate Adenocarcinoma
Randomized Phase III Trial of SBRT Versus Hypofractionated Radiotherapy for Salvage of Biochemically Recurrent or Oligometastatic Prostate Adenocarcinoma After Radical Prostatectomy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase III trial tests the side effects of stereotactic body radiation therapy (SBRT) compared to hypofractionated radiotherapy for treating patients with prostate adenocarcinoma that has come back after a period of improvement (recurrent) or that has spread from where it first started (primary site) to a limited number of sites (oligometastatic). SBRT is a type of external radiation therapy that uses special equipment to position a patient and precisely deliver radiation to tumors in the body (except the brain). The total dose of radiation is divided into smaller doses given over several days. This type of radiation therapy helps spare normal tissue. Hypofractionated radiation therapy delivers higher doses of radiation therapy over a shorter period of time and may kill more tumors cells and have fewer side effects. SBRT may work just as well as hypofractionated radiation therapy at treating patients with biochemically recurrent or oligometastatic prostate cancer, but with a shorter treatment time and possibly fewer side effects.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 118 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 4.
- Kezdés
- 2024. ápr. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2028. szept. 25.
- Fő szponzor
- Mayo Clinic
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06205316
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 118
- 2024. ápr. 4. és az elsődleges befejezés (2028. szept. 25.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous pelvic radiation
- Prior androgen deprivation therapy for prostate cancer and PSA ≥ 0.1 ng/mL
- Prior systemic chemotherapy for prostate cancer
- On a transplant list
Más betegség
- Active rectal diverticulitis, Crohn's disease affecting the rectum, or ulcerative colitis (non-active diverticulitis and Crohn's disease not affecting the rectum are allowed)
- History of proximal urethral stricture requiring dilatation
- Major medical, addictive, or psychiatric illness which in the investigator's opinion, will prevent the consent process, completion of the treatment and/or interfere with follow-up. (Consent by legal authorized representative is not permitted for this study)
- History of myocardial infarction or decompensated congestive heart failure (CHF) within the last 6 months
- More than oligometastatic disease > 5 metastatic sites
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed prostate adenocarcinoma at the time of surgery
- Pathologic stages T2-T3b, Nx or N0-1, M0-1 as staged by the pathology report (American Joint Committee on Cancer [AJCC] Criteria 8th edition [Ed.])
- PSA post radical prostatectomy ≥ 0.1 and < 2.0 ng/mL ≤ 90 days prior to enrollment, obtained ≥ 6 weeks after surgery
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0, 1, or 2 assessed ≤ 90 days of enrollment
- Patients must sign institutional review board (IRB) approved study specific informed consent
- Patients must complete all required pre-entry tests within the specified time frames
- Patients must be able to start treatment (ADT or radiation) ≤ 120 days of study registration
- Patients must be ≥ 18 years old
- Prostate cancer up to oligometastatic disease, up to 5 sites
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mayo Clinic Health System in Albert Lea | Albert Lea | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic | Eau Claire | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare | La Crosse | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic Health System Mankato | Mankato | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic in Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic in Arizona | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.