NCT06205472Toboroz2. fázis
Phase II Study of Adjuvant SIB Radiotherapy Following Narrow-Margin Hepatectomy in Patients With HCC.
Phase II Study of Adjuvant Simultaneously Integrated Boost Radiotherapy Following Narrow-Margin Hepatectomy in Patients With HCC.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-arm prospective phase II clinical trial to investigate the efficacy and safety of adjuvant simultaneouslyintegrated boost radiotherapy following narrow-margin(\<1cm) hepatectomy in patients with HCC. Eligibility patients will receive IMRT or VMAT to high risk area of tumor bed and tumor bed. The prescription dose to 95% GTVtb boost was planned at 55-60Gy, with PTV 45-50Gy, in 23-25 fractions, mainly depending on the dose constraints of OARs. The primary endpoint is the 3-year OS, the secondary endpoints are disease-free survival, patterns of failure, toxic events and local control rate.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 25.
- Kezdés
- 2024. jan. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 12.
- Fő szponzor
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06205472
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2024. jan. 26. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 12.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Had prior abdominal irradiation
- Had prior liver transplantation
- Duration from surgery ≥ 3 months
Más betegség
- History of malignancies, except for basal cell skin carcinoma and in situ carcinoma of the cervix
- Had serious myocardial disease or renal failure
Egyéb
- Had moderate or severe ascites with obvious symptoms
Kiket keres a vizsgálat
- Pathological diagnosis of HCC after hepatectomy with narrow pathological margins (\< 1 cm)
- Age \> 18 years
- Recovery from surgery with an Eastern Cooperative Oncology Group performance status score of 0 or 1
- Child-Push Score: A5-A6
- Estimated life expectancy \> 3 months
- No distant metastasis (M0)
- Blood routine examination: Hb≥80g/L, ANC≥1.0x10\^9/L, PLT≥50x10\^9/L
- Hepatic function: alanine transaminase(ALT) and aspartate transaminase(AST) ≤1.5 times ULN; or ALT ≤ULN and AST ≤6 times ULN exclude possibility of heart disease
- Renal function: creatinine(CRE) and blood urea nitrogen(BUN)≤1.5 times ULN
- Voluntary to participate and sign informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bo Chen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.