NCT06205498Fut, nem toboroz
Acalabrutinib Real World Italian obSErvational Study -ARISE
Acalabrutinib Real World Italian obSErvational Secondary Data Collection Study of Acalabrutinib in the Treatment of Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Chronic lymphocytic leukemia (CLL) is the most common form of leukemia in the adults in the Western world, with an annual incidence of approximately 5 cases per 100,000 inhabitants in Italy. Acalabrutinib (CalquenceTM), a selective second-generation Bruton Tyrosine Kinase (BTK) inhibitor developed by AstraZeneca, has been assessed for the treatment of CLL in three phase III clinical trials, ELEVATE-TN (treatment-naïve CLL), ASCEND and ELEVATE R/R (relapsed and refractory CLL). These pivotal randomized clinical trials established the efficacy and safety of acalabrutinib in patients with CLL and based on these data CalquenceTM received EMA approval in November 2020 for the treatment of CLL in adult patients and received AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) reimbursement as monotherapy in December 2021. However, further data are still required to evaluate the use of acalabrutinib in the real-life conditions of post-marketing authorization. The primary aim of ARISE study is to evaluate the time to treatment discontinuation and reasons for discontinuation for acalabrutinib in a real world setting of patients with CLL. This study will provide the first real-world data on the use of acalabrutinib in the treatment of CLL in Italy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 151 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. júl. 6.
- Kezdés
- 2023. aug. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 30.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Krónikus limfoid leukémia (CLL)
- NCT-szám
- NCT06205498
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 151
- 2023. aug. 8. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 30.) között
- 33 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Patients who meet any of the following criteria will be excluded:
- Acalabrutinib treatment initiation before 1st May 2021 or after 30th April 2022.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must meet the following criteria for study entry:
- Age ≥ 18 years old at the date of consent subscription.
- Diagnosis of CLL.
- Treatment of CLL with acalabrutinib at physician's discretion initiated between 1st May 2021 and 30th April 2022.
- Informed consent to participate in the study and privacy form signed by the patient (or their legal representative).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (33)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.