NCT06205628Fut, nem toboroz1. fázis
Safety, Tolerability, PK and PD of ADX-850 in Participants With Hypertension
A Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of ADX-850 in Participants With Hypertension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase 1 study will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of ADX-850 in participants with hypertension.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 28 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 4.
- Kezdés
- 2024. márc. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 6.
- Fő szponzor
- ADARx Pharmaceuticals, Inc.
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT06205628
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 28
- 2024. márc. 21. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 6.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major surgery or significant traumatic injury occurring within 3 months
- Treatment with another investigational product within 30 days prior to the first study drug administration
Más betegség
- Secondary hypertension
- Active malignancy and/or history of malignancy in the past 5 years
- History of liver disease, Gilbert's syndrome, nonalcoholic steatohepatitis, severe steatosis, or abnormal liver function test results
- Any active infection or acute illness
- History of alcohol abuse
- Any other significant medical history, such as major cardiovascular events or cancer
- Known history of intolerance to ARB medication (Part 2 only)
Laborértékek
- Significant kidney disease or eGFR <60 mL/min/1.73m2
- Abnormal potassium levels
Egyéb
- Mean sitting diastolic BP (DBP) ≥110 mmHg
- Orthostatic hypotension
- History or presence of clinically significant ECG abnormalities
- Pregnant, intend to become pregnant during the course of the study, or lactating
- Night shift workers (regular working hours between 10:00 PM and 6:00 AM)
Kiket keres a vizsgálat
- Body mass index (BMI) between 18 and 35 kg/m2
- Mild to moderate hypertension, mean of >130 and <165mmHg
- No use of antihypertensive medication for a minimum of 2 weeks
- Willing and able to comply with all study requirements
- Willing to take irbesartan as concomitant ARB therapy (Part 2 only)
- Must be a non-smoker for the duration of the study
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CMAX Clinical Research | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Linear Clinical Research | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Clinitrials Pty Ltd | Perth | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.