Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06205810Toboroz

The COMPLETE Study

Comprehensive Anatomical and Physiological Evaluation of Patients With Stable Coronary Artery Disease.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 20.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The COMPLETE study is a single-centre, investigator-initiated study of patients with an indication for invasive coronary angiography with CCTA performed during the diagnostic evaluation. After identifying the presence of a coronary stenosis, defined as an epicardial lesion >50% stenosis on CCTA, patients eligible for the study will be invited to participate. The main aim of this trial is to assess the accuracy of coronary CT angiography to quantify total atheroma volume with intravascular ultrasound as reference. Patients will be divided into 2 sub-groups: Cohort 1: Patients with stable coronary artery disease or stabilized acute coronary syndromes with a clinical indication for invasive coronary angiography. Cohort 2: Patients previously revascularized with a metallic stent with a clinical indication for invasive coronary angiography. In both cohorts, patients should have undergone coronary CT angiography as part of the standard of care. Patients included in the study will be managed according to the standard of care for the assessment of coronary artery disease. Clinical follow-up will be collected until 3 years follow-up.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
250 (tervezett)
Első benyújtás
2023. nov. 28.
Kezdés
2023. okt. 24.
Elsődleges befejezés
2030. okt. 15.
Fő szponzor
CoreAalst BV
NCT-szám
NCT06205810

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 250
  • 2023. okt. 24. és az elsődleges befejezés (2030. okt. 15.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior myocardial infarction.
  • Previous coronary artery bypass surgery.

Más betegség

  • Rapid atrial fibrillation, flutter or arrhythmia (HR > 80 bpm).
  • Chronic obstructive pulmonary disease.
  • History of recent stroke (≤90 days).
  • History of ischemic stroke (>90 days) with modified RANKIN score ≥ 2.
  • History of any hemorrhagic stroke.
  • Contra-indication to heart rate lowering drugs.

Laborértékek

  • NYHA class III or IV, or last known left ventricular ejection fraction <30%.
  • Active liver disease or hepatic dysfunction, defined as AST or ALT > 3 times the ULN.
  • Severe renal dysfunction, defined as an eGFR <30 mL/min/1.73 m2.

Életkor

  • Age <18 years.

Egyéb

  • STEMI.
  • Hemodynamic instability.
  • Insufficient CCTA image quality.
  • Contraindication to adenosine.
  • Uncontrolled or recurrent ventricular tachycardia.
  • BMI >35 kg/m2.
  • Nitrate intolerance
  • Unable to provide written informed consent.

Kiket keres a vizsgálat

  • Epicardial stenosis more than 50% by visual assessment.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
OLV Hospital AalstAalstBelgiumToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.