NCT06206733Fut, nem toboroz3. fázis
ASKB589 in Combination With CAPOX and PD-1 Inhibitor in Patients With Advanced or Metastatic GC/GEJ Adenocarcinoma
A Phase III Study Evaluating the Efficacy and Safety of ASKB589 Combined With CAPOX and PD-1 Inhibitor as First-Line Treatment in Claudin18.2 Positive Patients With Unresectable Locally Advanced or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a multicenter, randomized, double-blind, standard-of-care controlled phase III clinical study conducted in China. The purpose of this study is to evaluate the efficacy of ASKB589 plus CAPOX and PD-1 inhibitor compared with placebo plus CAPOX and PD-1 inhibitor (as first-line treatment) as measured by Progression Free Survival (PFS).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 780 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 12.
- Kezdés
- 2024. jan. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- AskGene Pharma, Inc.
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06206733
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 780
- 2024. jan. 25. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received anti-CLDN18.2 antibody at any time in the past
Más betegség
- Participants have significant gastric bleeding
Egyéb
- Patients with active central nervous system (CNS) metastases or suspected carcinomatous meningitis
- The presence of clinically uncontrollable third interspace fluid
- Suspected complete or partial obstruction of gastroesophageal access
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed adenocarcinoma of gastric and gastroesophageal junction
- Advanced recurrent or metastatic disease confirmed by imaging within 28 days prior to randomization
- Suitable for chemotherapy combined with PD-1 inhibitor
- Not suitable for anti-HER2 therapy
- Have at least one measurable lesion according to RECIST1.1 assessed by site investigator within 28 days prior to randomization
- CLDN 18.2 positive
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Cancer Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.