NCT06207383Toboroz
Atrial Fibrillation Ablation Versus Atrioventricular Nodal Ablation with Conduction System Pacing in Heart Failure
Catheter ABlation of Atrial Fibrillation Versus Atrioventricular Nodal Ablation with CondUction System Pacing in Persistent Atrial Fibrillation and Heart Failure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate two treatment strategies in patients with chronic atrial fibrillation and heart failure, who are eligible for atrial fibrillation ablation. Patients will be randomized to either atrial fibrillation ablation or to implantation of a pacemaker with conduction system pacing followed by atrioventricular node ablation. The effect of treatment allocation on total mortality, cardiovascular hospitalization and heart failure hospitalization will be compared.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 220 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 17.
- Kezdés
- 2024. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún.
- Fő szponzor
- University Hospital, Geneva
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06207383
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 220
- 2024. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
- 18 helyszín, 14 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- (i) NYHA Class IV and systolic blood pressure ≤80 mmHg despite optimized therapy.
- (ii) Life expectancy < 2 years. (iii) Need for major surgical intervention. (iv) Myocardial infarction, stroke or PCI within the previous 3 months. (v) Previously implanted or planned implantation of CRT device or pacemaker. Implantable cardioverter defibrillator (ICD) implantation without a pacing indication is acceptable.
Egyéb
- (vi) Participation in another controlled trial. (vii) Inability to sign and informed consent form.
Kiket keres a vizsgálat
- (i) Persistent AF with symptomatic HF despite medical therapy, considered to be suitable for AF ablation, with at most one previous PVI procedure.
- (ii) At least one prior hospital admission, or emergency room / HF clinic visit for HF in the past 2 years, with NT-pro-BNP > 1000 pg/ml or BNP > 250 pg/ml measured at any timepoint during this interval.
- (iii) Previous or current rate or rhythm control drug therapy. (iv) Age > 60 years
Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (18)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St Elisabeth sister's Hospital | Graz | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| Antwerp University Hospital | Antwerp | Belgium | Toborzás még nem indult |
| Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital | Sofia | Bulgária | Toborzás még nem indult |
| University Hospital of Basel | Basel | Svájc | Toboroz |
| Inselspital | Bern | Svájc | Toboroz |
| University Hospital Geneva | Geneva | Svájc | Toboroz |
| University Hospital of Zurich | Zurich | Svájc | Toboroz |
| University Hospital Kralovske Vinohrady | Prague | Csehország | Toborzás még nem indult |
| Herzzentrum Leipzig | Leipzig | Németország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario y Politecnico La Fe | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Heart and Lung Center, University of Helsinki | Helsinki | Finnország | Toboroz |
| Hôpital Charles Nicolle | Rouen | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| National Heart and Lung Institute, Imperial College London | London | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Semmelweis University | Budapest | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| Bologna University Hospital | Bologna | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| University Hospital Maastricht | Maastricht | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| Jagiellonian University | Krakow | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.