NCT06208176Toborzás még nem indult
HD-tDCS for Hallucinations
Targeting Multimodal Hallucinations With fMRI-guided High-definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) in Schizophrenia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
One in three patients with schizophrenia experiences hallucinations that are refractory to conventional pharmacotherapy. For refractory auditory hallucinations, transcranial direct current stimulation -tDCS- has been proposed as a novel therapeutic approach. Although promising beneficial effects on auditory hallucinations have been found by targeting the left frontal and temporoparietal cortex, the high variability observed in clinical response leaves much room for optimizing stimulation parameters. For instance, options should go beyond the left temporoparietal junction as a unique and single target of hallucinations, taking into account the personalization of the targeting based on the actual brain networks involved in hallucinations, including those beyond the auditory modality, as well as multimodal hallucinations. The present study will take advantage of recent technological developments to propose a personalized therapeutic strategy to alleviate hallucinations in schizophrenia. This will involve: * the simultaneous targeting of multiple brain regions with High-Definition (HD)-tDCS, which is known for its precise and longer-lasting effects compared to conventional tDCS. * and the fMRI-capture of hallucinations, using a precise and reliable data-driven approach to identify the functional brain networks recruited during hallucinations. The aim of the study is to assess whether repeated sessions of HD-tDCS guided using the fMRI capture of hallucinations can reduce multimodal hallucinations in patients with schizophrenia, compared to sham sessions of HD-tDCS.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 46 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 12.
- Kezdés
- 2024. febr. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 28.
- Fő szponzor
- Hôpital le Vinatier
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT06208176
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 46
- 2024. febr. 28. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of hallucinogenic drugs
Más betegség
- Other disabling Axis Inpsychiatric conditions including a current diagnosis of a major depressive episode (uni- or bi- polar disorder) according to DSM 5, and substance use disorder (except tobacco)
- Contraindications for magnetic resonance imaging or tDCS (neurologic stimulator, pacemaker, cardiac defibrillator, cardiac prosthesis, vascular prosthesis, intracranial clips or clamps, cerebrospinal fluid derivation, metallic splinters in the eyes, cochlear implants, severe claustrophobia)
- A clinical condition requiring inpatient procedure under constraint
Egyéb
- Changes in the total PSAS and PANSS score of at least 15% between screening/inclusion (T0) and baseline visits (T1). This criterion will ensure the stability of symptoms before treatment.
- Pregnancy (controlled by urine pregnancy test in women of childbearing potential) or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Females and males aged between 18 and 50
- Diagnosis of schizophrenia according to DSM 5.0 criteria
- Presence of dailyfrequent hallucinations (> 2 / hour) despite the optimization of the antipsychotic dosage and molecule (based on the prescriber's judgment) for at least 6 weeks. The presence of such daily frequent refractory hallucinations will be operationalized by an interview with a trained psychiatrist.
- Patient under curatorship/guardianship or not
- Covered by a public health insurance
- Understanding French language
- Signed written informed consent after being informed about the study
Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Hospitalier Le Vinatier | Bron | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.