NCT06209190Befejeződött
Safety and Feasibility of TMLI as Conditioning Regimen in Allogeneic Hematopoietic Stem-cell Transplantation
Safety and Feasibility of Total Marrow and Total Lymphoid Irradiation as Conditioning Regimen in Allogeneic Hematopoietic Stem-cell Transplantation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Multiple conditioning regimens have been used for the HSCT, some of which include radiotherapy. Total body irradiation (TBI) has demonstrated to be superior to chemotherapy alone in the phase III FORUM trial. However, concerns for long-term toxicity have made TBI less used. Total marrow and lymphoid irradiation (TMLI) has emerged as a new alternative that can potentially keep the benefits of radiation but reducing toxicity to healthy tissues. The primary objective of this trial is to evaluate the feasibility and safety of TMLI as part of conditioning schemes with or without etoposide for HSCT in patients between age 16 and 45 years with ALL in first line or relapsed disease. As secondary endpoint the efficacy will be assessed by minimal residual disease at 60 days post-transplant, as well as other outcome measures such as non-relapse mortality (NRM), relapse free survival (RFS) and overall survival (OS).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 14 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. aug. 31.
- Kezdés
- 2023. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 4.
- Fő szponzor
- Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06209190
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 14
- 2023. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 4.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who do not meet the age previously mentioned.
- Patient with comorbidities that rule them out for HSCT, with a Hematopoietic cell transplantation-specific comorbidity index (HCT-CI) greater than 2.
- Patients who previously and for another reason have already received radiotherapy or who refuse to receive it
Laborértékek
- Transthoracic echocardiogram with alteration in myocardial function with left ventricular ejection fraction (LVEF) less than 50%
Egyéb
- Poor performance status or Karnofsky less than 70%
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of ALL confirmed by flow cytometry.
- Patients between age 16 and 45 years with ALL in first remission, refractory, or relapsing
- Patients who have an identical or haploidentical allogeneic donor by high resolution HLA
Életkor a regiszterben: 16 év – 45 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Andres Gomez | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.