NCT06209502Befejeződött
Quality-of-Life Index (Q-Index)
Q-Index: A Proof of Concept Investigation Towards Monitoring the Health-related Quality of Life of Parkinson's Disease Patients Using Wearable and Portable Devices.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main objective of this observational study is to use commonly-used connected objects (smartphones and smartwatches) to remotely assess and monitor the health-related quality of life (HrQoL) of people with Parkinson's disease at different stages of progression.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 95 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 8.
- Kezdés
- 2023. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 14.
- Fő szponzor
- Koios Care
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT06209502
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 95
- 2023. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 14.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- The candidate suffers from dementia as judged by the investigator. For this we will use MMSE score with a cut-off value ≥ 24.
- Any Parkinson's disease-related feature or symptom that could interfere with the study conduct and results as assessed by the investigator.
Egyéb
- The candidate cannot speak or comprehend the French/Dutch (depending on the clinical site s/he belongs to) language at a sufficient level.
- The reluctance of the candidate or her/his inability to provide written consent (e.g., due to mental health problems or severe physical disabilities).
- The candidate is not an Android smartphone owner and user for at least six (6) months.
- The candidate's Android smartphone is not compatible with the Koios Care application.
- The candidate has exhibited uncontrolled/extreme measures of depression as judged by the expert investigator, e.g., self-harm, suicide attempts or patient admitted to the hospital for a similar reason.
- -- If the participant develops such behavior or s/he is admitted to the hospital for the above reasons during the study, then the candidate is immediately removed from the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Males and females between the ages of 30 and 75
- Agree to download and install the Koios Care application to their personal Android smartphone.
- People diagnosed with idiopathic PD based on the MDS-PD criteria. The diagnosis must be confirmed by bradykinesia plus one of the other cardinal signs (resting tremor, rigidity or postural instability not caused by primary visual, vestibular, cerebellar, or proprioceptive dysfunction) being present, without any other known or suspected cause of Parkinson's Disease.
- o PD patients that are under the effects of a Deep Brain Stimulation (DBS) device or a levodopa pump (duodopa or lecigimon). Given that all other conditions are also met.
- Score between one-and-a-half (1.5) and three (3) at the H\&Y rating scale in the "ON" state (population A)
- Score of one (1) at the H\&Y rating scale in the "ON" state (population B)
Életkor a regiszterben: 30 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Charleroi, Department of Neurology, EC reference AH/SG-2023-037 | Charleroi | Belgium | Ismeretlen állapot |
| CHU de Liege, Department of Neurology, EC reference 2023/173 | Liège | Belgium | Ismeretlen állapot |
| AZ Oostende, Department of Neurology, EC reference OG-057 | Ostend | Belgium | Ismeretlen állapot |
| AZ Delta, Department of Neurology, EC reference 23045 | Roeselare | Belgium | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.