Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06210022Toboroz

Cognitive Impairment in Drug-resistant and Drug-responsive Focal Cryptogenic Epilepsy

Cognitive Impairment in Drug-resistant and Drug-responsive Focal Cryptogenic Epilepsy: a Longitudinal Observational Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jún. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a national monocentric (San Raffaele Hospital - OSR, Via Olgettina, 60, 20132 Milan, Italy) observational low-risk-intervention study, prospective and multiparametric (clinical, EEG, neuropsychological evaluations) study. Patients with a diagnosis of DRE and DSE will be screened to evaluate their eligibility. They will undergo clinical and cognitive assessments in addition to 32channel EEG at baseline (T0). DRE patients will also undergo clinical and cognitive assessments, and 32-channel EEG at 6 months (T1), and 12 months (T2). Patients newly diagnosed with focal cryptogenic epilepsy (NDE) will undergo clinical and cognitive assessments, and 32-channel EEG at baseline (T0), at 6 months (T1), and 12 months (T2). High-definition EEG will be performed to investigate patterns of cortical sources and functional connectivity alteration specific to DRE and DSE and to explore their prognostic value. Longitudinal EEGs will be acquired to explore the evolution of EEG patterns. Cognitive evaluation will be performed by an experienced neuropsychologist. At baseline, DRE, DSE, and NDE patients will undergo a screening and a comprehensive cognitive battery in order to define performance differences among groups. The DRE and NDE group only will perform the same neuropsychological assessment at month 6 and 12 for monitoring the potential progression of cognitive and/or behavioural disturbances in these patients.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
130 (tervezett)
Első benyújtás
2023. dec. 21.
Kezdés
2024. jún. 20.
Elsődleges befejezés
2027. márc. 1.
Fő szponzor
IRCCS San Raffaele
Betegségek
Epilepszia
NCT-szám
NCT06210022

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 130
  • 2024. jún. 20. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • alcohol and/or psychotropic drugs abuse

Más betegség

  • Neurological degenerative conditions;
  • history of other systemic (including systemic neoplasms in the last 3 years and abnormal hepatorenal functions), neurologic, psychiatric diseases, head injury, cardiovascular events, and cerebrovascular alterations;

Életkor

  • Age> 60 years;

Egyéb

  • Documented developmental delay;
  • Evidence of focal abnormalities at neuroimaging (except of hippocampal sclerosis);

Kiket keres a vizsgálat

  • Inclusion criteria for all study subjects:
    • monolingual native Italian speakers;
    • age between 18-60 years;
    • normal or corrected-to-normal visual acuity;
    • oral and written informed consent to study participation.
    • if assuming psychotropic drugs (i.e., benzodiazepines, antipsychotics, antidepressants), they should be at stable dosage for more than 4 weeks.
  • Inclusion criteria for DRE patients:
    • diagnosis of focal cryptogenic epilepsy;
    • previous failure of at least 2 anti-seizure medication (ASM at adequate dose;
    • at least 3 seizures in the last 2 months; • available brain MRI (<5 years).
  • Inclusion criteria for DSE patients:
    • diagnosis of focal cryptogenic epilepsy;
    • seizure control obtained after not more than 2 ASM;
    • seizure freedom for at least 6 months;
    • available brain MRI (<5 years).
  • Inclusion criteria for NDE patients:
    • new diagnosis of focal cryptogenic epilepsy (<3 months)
    • not more than 1 ASM tested
    • available brain MRI (<3 months)

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
IRCCS San RaffaeleMilanOlaszországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.