NCT06210633Toboroz
Prospective Registry of Endovascular Thrombectomy for eXtra-Large Ischemic Stroke
XL STROKE: A Nationwide Prospective Registry of Endovascular Thrombectomy for Extra-large Ischemic Stroke With Large Vessel Occlusion
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Since 2015, many randomized trials have shown that endovascular thrombectomy improve functional outcomes in acute ischemic stroke patients with large vessel occlusion. Recently, five randomized controlled trials (ANGEL-ASPECT [Endovascular Therapy in Acute Anterior Circulation Large Vessel Occlusive Patients with a Large Infarct Core], LASTE [LArge Stroke Therapy Evaluation], RESCUE-Japan LIMIT [The Recovery by Endovascular Salvage for Cerebral Ultra-Acute Embolism-Japan Large Ischemic Core Trial], SELECT 2 [Randomized Controlled Trial to Optimize Patient's Selection for Endovascular Treatment in Acute Ischemic Stroke], and TENSION [The Efficacy and Safety of Thrombectomy in Stroke with extended lesion and extended time window]) demonstrated the efficacy and safety of thrombectomy for large infarct patients (defined as Alberta Stroke Program Early Computed Tomography Score [ASPECTS] ≥3 or infarct core <100ml). Patients with extra-large infarct core (ASPECTS score of 2 or less) were excluded from these trials. Therefore, the efficacy of endovascular thrombectomy in patients with extra-large ischemic burden has not been well studied. The XL STROKE registry is aiming to investigate the clinical outcomes and safety of mechanical thrombectomy in acute extra-large ischemic stroke.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 5.
- Kezdés
- 2024. jan. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Zhongming Qiu
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06210633
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2024. jan. 20. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous bleeding disorders, severe heart, liver or kidney disease, or sepsis;
Más betegség
- CT or MRI evidence of acute intracranial hemorrhage;
- Any terminal illness with life expectancy less than 6 months;
Laborértékek
- Females who are pregnant, or those of childbearing, potential with positive urine or serum beta Human Chorionic Gonadotropin test;
Egyéb
- Evidence of mass effect with ventricular effacement, midline shift or herniation on baseline imaging;
- Participation in other clinical treatment trials.
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical inclusion criteria
- Age ≥18 years;
- Presenting with acute ischemic stroke within 24 hours of time from last known well;
- The patient or patient's representative signs a written informed consent form before enrollment.
- Neuroimaging inclusion criteria
- Occlusion of internal carotid artery, or the middle cerebral artery M1 or M2 segments confirmed by computed tomography angiography, magnetic resonance angiography, or digital subtraction angiography;
- The baseline ASPECTS is 0 to 2 based on NCCT or diffusion weighted imaging, or cerebral extra-large ischemic core volume ≥85ml (defined as relative cerebral blood flow <30% on CT perfusion or an apparent diffusion coefficient <620×10\^-6 mm2/s on MRI).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xiangtan Central Hospital | Xiangtan | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.