Belépés

NCT06212752Fut, nem toboroz3. fázis

A Study of Subcutaneous (SC) Pembrolizumab Coformulated With Berahyaluronidase Alfa (MK-3475A) vs Intravenous Pembrolizumab in Adult Participants With Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) (MK-3475A-D77)-Japan Extension

A Phase 3 Randomized, Open-label Clinical Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety of Subcutaneous Pembrolizumab Coformulated With Hyaluronidase (MK-3475A) Versus Intravenous Pembrolizumab, Administered With Chemotherapy, in the First-line Treatment of Participants With Metastatic Non-small Cell Lung Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 26.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is to assess the pharmacokinetics (PK) and safety of SC pembrolizumab (+) berahyaluronidase alfa vs intravenous (IV) pembrolizumab, administered with chemotherapy in first line treatment of adult Japanese participants with metastatic non-small cell lung cancer. The primary hypotheses of this study are pembrolizumab (+) berahyaluronidase alfa subcutaneous (SC) is noninferior to pembrolizumab IV with respect to PK parameters.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
39 (tényleges)
Első benyújtás
2024. jan. 9.
Kezdés
2023. jún. 13.
Elsődleges befejezés
2024. nov. 6.
Fő szponzor
Merck Sharp & Dohme LLC
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT06212752

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 39
  • 2023. jún. 13. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 6.) között
  • 18 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has received prior systemic anticancer therapy for metastatic NSCLC
  • Has received prior systemic anticancer therapy including investigational agents within 4 weeks before randomization
  • Has received prior radiotherapy within 2 weeks of start of study intervention or has radiation-related toxicity requiring corticosteroids
  • Has received radiation therapy to the lung (\>30 Gray) within 6 months of start of study intervention
  • Has received a live or live-attenuated vaccine within 30 days before the first dose of study intervention
  • Has a diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy
  • Has not adequately recovered from major surgery or has ongoing surgical complications

Más betegség

  • Has a diagnosis of small cell lung cancer or, for mixed tumors, presence of small cell elements
  • Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years
  • Has an active autoimmune disease that has required systemic treatment in past 2 years
  • Has an active infection requiring systemic therapy
  • Has a history of human immunodeficiency virus (HIV) infection
  • Has a history of Hepatitis B or C
  • Has a history of allogenic tissue/solid organ transplant

Kiket keres a vizsgálat

  • Has histologically or cytologically confirmed diagnosis of squamous or non-squamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
  • Must provide archival tumor tissue sample or newly obtained core, incisional, or excisional biopsy of a tumor lesion not previously irradiated
  • Has a life expectancy of at least 3 months

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • The key inclusion and exclusion criteria include but are not limited to the following:

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (18)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Juntendo University Hospital (Site 4413)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Bunkyo-kuJapánIsmeretlen állapot
National Hospital Organization Kyushu Cancer Center (Site 4410)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FukuokaJapánIsmeretlen állapot
National Hospital Organization Kyushu Medical Center (Site 4411)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FukuokaJapánIsmeretlen állapot
Kansai Medical University Hospital (Site 4408)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HirakataJapánIsmeretlen állapot
Saitama Prefectural Cancer Center (Site 4402)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ina-machiJapánIsmeretlen állapot
Kurashiki Central Hospital (Site 4409)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KurashikiJapánIsmeretlen állapot
Kurume University Hospital (Site 4412)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KurumeJapánIsmeretlen állapot
Shizuoka Cancer Center (Site 4405)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Nagaizumi-cho,Sunto-gunJapánIsmeretlen állapot
Miyagi Cancer Center (Site 4401)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Natori-shiJapánIsmeretlen állapot
Osaka International Cancer Institute (Site 4407)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OsakaJapánIsmeretlen állapot
Gunma Prefectural Cancer Center (Site 4416)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OtashiJapánIsmeretlen állapot
National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center (Site 4415)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SapporoJapánIsmeretlen állapot
Sendai Kousei Hospital (Site 4400)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SendaiJapánIsmeretlen állapot
Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital (Site 4414)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TakatsukiJapánIsmeretlen állapot
Nippon Medical School Hospital (Site 4403)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TokyoJapánIsmeretlen állapot
Fujita Health University (Site 4406)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ToyoakeJapánIsmeretlen állapot
Tochigi Cancer Center (Site 4417)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
UtsunomiyaJapánIsmeretlen állapot
Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center (Site 4404)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
YokohamaJapánIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.