Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06213038Befejeződött1. fázis

A Clinical Study Evaluating the Safety and Efficacy of SKG0106 in Patients With Neovascular Age-related Macular Degeneration (nAMD)

An Open-label, Dose-escalation Study to Evaluate the Safety, Preliminary Efficacy, Immunogenicity and Pharmacokinetic Characteristics of SKG0106 Intraocular Solution After Single Intravitreal Injection in Chinese Patients With Neovascular (Wet) Age-related Macular Degeneration

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a clinical study to evaluate the safety, preliminary efficacy, immunogenicity of SKG0106 in subjects with nAMD.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
12 (tényleges)
Első benyújtás
2024. jan. 9.
Kezdés
2023. máj. 5.
Elsődleges befejezés
2025. nov. 21.
Fő szponzor
Youxin Chen
NCT-szám
NCT06213038

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 12
  • 2023. máj. 5. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 21.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Current vitreous hemorrhage in the study eye or history of vitreous hemorrhage within 4 weeks prior to baseline;
  • Any prior gene therapy.

Más betegség

  • Any active intraocular or periocular infection or active intraocular inflammation (e.g., infectious conjunctivitis, keratitis, scleritis, endophthalmitis, infectious blepharitis, uveitis) in the study eye at baseline;
  • Any condition that, in the opinion of the investigator, may limit visual acuity improvement in the study eye;
  • History of retinal detachment or active retinal detachment in the study eye;

Egyéb

  • Retinal pigment epithelial tear in the study eye at screening;

Kiket keres a vizsgálat

  • Voluntary and able to sign a dated ICF prior to any study-related procedures and able to complete the study as required by the protocol;
  • Aged ≥ 50 years at screening;
    • Study Eye:
  • Diagnosis of nAMD as determined by the PI;
  • Active CNV lesions secondary to age-related macular degeneration (AMD);
  • Subjects must have been responsive to anti-VEGF therapy as assessed by the PI prior to study treatment

Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Peking Union Medical College HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Eye ENT Hospital of Fudan UniversityShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of MedicineXin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghaiKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.