NCT06213038Befejeződött1. fázis
A Clinical Study Evaluating the Safety and Efficacy of SKG0106 in Patients With Neovascular Age-related Macular Degeneration (nAMD)
An Open-label, Dose-escalation Study to Evaluate the Safety, Preliminary Efficacy, Immunogenicity and Pharmacokinetic Characteristics of SKG0106 Intraocular Solution After Single Intravitreal Injection in Chinese Patients With Neovascular (Wet) Age-related Macular Degeneration
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a clinical study to evaluate the safety, preliminary efficacy, immunogenicity of SKG0106 in subjects with nAMD.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 9.
- Kezdés
- 2023. máj. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 21.
- Fő szponzor
- Youxin Chen
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT06213038
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 12
- 2023. máj. 5. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 21.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current vitreous hemorrhage in the study eye or history of vitreous hemorrhage within 4 weeks prior to baseline;
- Any prior gene therapy.
Más betegség
- Any active intraocular or periocular infection or active intraocular inflammation (e.g., infectious conjunctivitis, keratitis, scleritis, endophthalmitis, infectious blepharitis, uveitis) in the study eye at baseline;
- Any condition that, in the opinion of the investigator, may limit visual acuity improvement in the study eye;
- History of retinal detachment or active retinal detachment in the study eye;
Egyéb
- Retinal pigment epithelial tear in the study eye at screening;
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntary and able to sign a dated ICF prior to any study-related procedures and able to complete the study as required by the protocol;
- Aged ≥ 50 years at screening;
- Study Eye:
- Diagnosis of nAMD as determined by the PI;
- Active CNV lesions secondary to age-related macular degeneration (AMD);
- Subjects must have been responsive to anti-VEGF therapy as assessed by the PI prior to study treatment
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking Union Medical College Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Eye ENT Hospital of Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of MedicineXin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.