NCT06213857Toboroz2. fázis
Beneficial Effect of Silymarin in Ulcerative Colitis
Clinical Study Evaluating the Possible Beneficial Effect of Silymarin in Patients With Ulcerative Colitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the possible beneficial effect of silymarin in Ulcerative Colitis adult patients receiving mesalamine. This is trial that will be conducted on 44 adult patients with Ulcerative Colitis. Patients will be enrolled after obtaining an informed consent from them or their guardians. Patients will be recruited from Rajhy Hospital Outpatient Clinics and Health Insurance Outpatient Clinics at Mabarra Hospital in Assiut, Egypt. The patients will be randomized based on hospital admission days into two groups: * Group Ⅰ (Control group): 22 patients will receive Mesalamine (2g/day) + Azathioprine (50mg/day) for 3 months. * Group Ⅱ (Silymarin group): 22 patients will receive Mesalamine (2g/day) + Azathioprine (50mg/day) + Silymarin (140 mg/day) for 3 months. The primary outcome will be clinical improvement defined as a 2 point or more decrease in the Mayo score from baseline. The secondary outcomes will be the change in the level of fecal calprotectin, superoxide dismutase and TNF-α.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 44 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 9.
- Kezdés
- 2025. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj.
- Fő szponzor
- Tanta University
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT06213857
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 44
- 2025. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2025. máj.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous hypersensitivity or anaphylactic reaction to silymarin.
- Patients taking corticosteroids or biological therapy.
- Patients having other concomitant diseases where oxidative stress is involved in the etiology such as chronic liver disease, pulmonary infection.
Más betegség
- Significant renal and hepatic impairment.
Egyéb
- Patients who refuse to participate.
- Pregnant women, breastfeeding women and smokers.
- Patients taking any other antioxidants.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults of both sexes aged from 18 years to 65 years.
- Adults with normal kidney and liver functions.
- Patients who sign the consent and willing to participate in the study.
- Patients with UC according to American College of Gastroenterology Clinical Guidelines for diagnosis Ulcerative Colitis having clinical signs and symptoms with a completed medical workup, colonoscopy, pathological and laboratory data confirming UC
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mabarra Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Asyut | Egyiptom | Toboroz |
| Rajhy Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Asyut | Egyiptom | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.