Belépés

NCT06214520Toboroz

App-based Motivational Interviewing and Artificial Intelligence in Diabetes Management

EMPOWERing Patients with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) in Primary Care Through App-based Motivational Interviewing PLUS Artificial Intelligence Powered Diabetes Management (EMPOWER-PLUS): Randomised Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

There is an urgent need for better control and prevention of complications in type 2 diabetes mellitus (T2DM). Behavioural change is critical, and while literature suggests that motivational interviewing (MI) may be effective in improving glycemic control, none has explored app-based MI designed specifically for T2DM. The overall objective of this project is to determine the effectiveness of primary care model combining app-based MI and AI-powered personalised nudges delivered through a mobile application (app) for diabetes management (EMPOWER-PLUS). The project aims to evaluate the effectiveness and implementation of MI and nudges through EMPOWERPLUS to deliver diabetes management through a randomised controlled trial (RCT). This will be a 3-arm RCT with primary outcome measure being the difference in HbA1c level at week 36 between the intervention and control arms. Secondary outcome measures include cost-effectiveness, quality of life, medication adherence, diet, and physical activity. Eligible poorly controlled T2DM patients with T2DM in polyclinics will be randomized to intervention arm who will receive EMPOWER-PLUS and smartwatch wearable on top of their usual clinical care. The first control group will have access to nudges delivered through app and smartwatch wearable in addition to usual clinical care but will not receive MI. The second control group will receive usual care (no access to MI, nudges and smartwatch wearable). This study is important to improve T2DM outcomes and reduce healthcare utilization by providing scientifically evaluated and transformative primary care model. Leveraging on digital technology and artificial intelligence to drive personalised care, behavioural change and empowerment has huge potential for scale up.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
525 (tervezett)
Első benyújtás
2023. dec. 19.
Kezdés
2024. febr. 23.
Elsődleges befejezés
2025. okt. 30.
Fő szponzor
Singapore General Hospital
NCT-szám
NCT06214520

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 525
  • 2024. febr. 23. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 30.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have planned major operation or surgical procedure within 9 months from the time of recruitment

Más betegség

  • Current participants of ongoing clinical trials involving the usage of a smartphone wearable tracker or mobile health app to assist diabetes management

Egyéb

  • On bolus insulin treatment
  • Require assistance with basic activities of daily living (BADL)
  • Cognitively impaired (scored \< 6 on the Abbreviated Mental Test)
  • Currently pregnant or lactating
  • Past Empower study participants who refused to participate in future Empower studies

Kiket keres a vizsgálat

  • Aged 21 years and above
  • Have been diagnosed with diabetes (T2DM)
  • Had HbA1c result of ≥ 7.5% within past 3 months
  • Physically able to exercise
  • Able to read and converse in English
  • Able to download the Empower+ app, use the smartphone wearable tracker, and conform to the minimum smartwatch and app monitoring schedule

Életkor a regiszterben: 21 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
SingHealth Polyclinic (Punggol)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SingaporeSzingapúrToboroz
SingHealth Polyclinic (Tampines)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SingaporeSzingapúrToboroz
SingHealth Polyclinic (Sengkang)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SingaporeSzingapúrToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.