NCT06214624Befejeződött
Exercise and Brain in Coronary Heart Disease
Effects of Exercise on Brain Health in Patients With Coronary Heart Disease: the Heart-Brain Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The Heart-Brain project is a randomized controlled trial designed to examine the effects of two different exercise programs of 12-week duration: 1) aerobic high intensity interval training (HIIT), and 2) aerobic HIIT plus resistance training, on brain health and other outcomes in coronary heart disease patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 96 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 22.
- Kezdés
- 2022. ápr. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 1.
- Fő szponzor
- Universidad de Granada
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06214624
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 96
- 2022. ápr. 19. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of metal implants (e.g., pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator-ICD) not compatible with MRI (reported during the phone screening)
- Any surgery or medical intervention planned during the study period.
Más betegség
- Acute coronary syndrome in the last year, coronary surgery, or percutaneous intervention in the last 6 months.
- Treatment for any type of cancer in the last 2 years.
- Current psychiatric diagnosis (visit to psychiatrist and drug treatment prescription in the last year), including major depression and history of psychiatric illness (schizophrenia, bipolar disorder, hallucinations).
- Diagnosis of neurological or cerebrovascular disorder (e.g. stroke).
- Diabetes with uncontrolled glycemia.
- Obstructive left main artery disease (significant disease > 50%)
- Unstable angina
- Uncontrolled cardiac arrhythmia
- Moderate to severe pulmonary hypertension.
- Moderate to severe valve disease (grade 3-4)
- Acute pulmonary embolism, or deep vein thrombosis.
- High-grade heart block or complete left bundle branch block or altered basal electrocardiogram with difficulties to interpret in exercise testing.
- Acute systemic illness or fever.
- Acute or chronic renal failure (estimated glomerular filtration rate < 30 mL/min)
- Pulmonary fibrosis or interstitial disease (respiratory failure or severe COPD confirmed by pneumological study).
Egyéb
- Used of assisted walking devices.
- Severe hospitalization in the intensive care unit in the last 6 months.
- Grade III obesity.
- Medical contraindication for inclusion in an exercise program.
- Resting blood pressure > 180/110.
- Chest pain with exertion or changes in the ST segment suggestive of severe ischemia during ergometry.
- Severe inducible ischemia
- Functional capacity in ergometry (<5 METS).
- Paroxysmal or persistent atrial fibrillation with episodes in the last 6 months.
- Acute endocarditis, myocarditis, or pericarditis.
- Aortic dissection
- Hypertrophic obstructive cardiomyopathy.
- Retinopathy.
- Severe autonomic or peripheral neuropathy.
- Recent treatment for alcohol or substance abuse.
- Claustrophobia.
- Plans to participate or current participation in other studies that might interferes with this study.
- Current pregnancy or intention to get pregnant during the study period
Kiket keres a vizsgálat
- Men and women aged between 50 and 75 years old, both inclusive (*Contingency plan: increase the range to 40-75 if we have difficulties to get the study sample)
- Must have stable coronary heart disease (phase III), proven by invasive coronary angiography or CT with at least one coronary lesion > 50%.
- Able to speak and read fluent Spanish.
- Live in Granada city or surrounding areas (able to come to evaluations and exercise program)
- Living in community during the study (i.e. independent home, non-assisted living facilities)
- Ejection fraction ≥ 45%.
- Functional grade I-II according to the New York Heart Association (NYHA) scale.
- Sinus rhythm.
- Stable optimal medical treatment (3 or more drugs at the determined by a cardiologist).
- Physically inactive, considering: 1) not meeting the WHO recommendations in both the aerobic and strength part, and 2) not to be participating in a planned and structured exercise program at least 3 days per week and for more than 3 months. Both conditions must be met to be included. Note: going for a walk will not be considered an exclusion reason.
- Classified as cognitively normal according to Stics-m
Életkor a regiszterben: 50 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sport and Health University Research Institute (iMUDS), Technological Health Park, University of Granada Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Granada | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.