NCT06214819Fut, nem toboroz
Plan to Evaluate Early Endothelialization of a Polymer Free Sirolimus-eluting Coronary Stent System (VIVO ISARTM) Compared With Everolimus-eluting Durable Polymer Stent (XIENCE SkypointTM) in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention.
Randomized, Controlled, Open-label, Double-blind, Multicenter Investigation Plan to Evaluate Early Endothelialization of a Polymer Free Sirolimus-eluting Coronary Stent System (VIVO ISARTM) Compared With Everolimus-eluting Durable Polymer Stent (XIENCE SkypointTM) in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the stent endothelialization (\> 20 microns) of VIVO ISARTM versus XIENCE SkypointTM stents at 1-month (very early strut covered) at follow-up by Optical Coherence Tomography (OCT) implanted IN THE SAME PATIENT during routine clinical practice.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 13.
- Kezdés
- 2024. márc. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 1.
- Fő szponzor
- Fundación EPIC
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06214819
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2024. márc. 20. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 1.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with PCI in the target vessel in the previous 9 months
Más betegség
- Patients with ST elevation Myocardial Infarction or Cardiogenic Shock
- Patients with malignant neoplasms or other comorbid conditions with life expectancy \<12 months
- Patients with contraindication or difficulty to evaluate in the follow-up with OCT (renal failure, excessive tortuosity or lesions aorto-ostial)
Laborértékek
- Severe calcified lesion (need to use prior complex techniques of calcium modification such as intravascular lithotripsy, rotational/orbital atherectomy, laser.
Egyéb
- Express refusal of the patient to participate in the study
- Patients with high thrombotic content
- Pregnant or breastfeeding patients
- Patients with complex PCI (Percutaneous Coronary Intervention )(defined as):
- Left main PC
- Chronic total PC occlusion
- Bifurcation lesion requiring 2-stent technique .
- Patients with a target lesion in a bypass graft
- Lesions due to restenosis
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with age ≥ 18 years AND
- Patients who have signed informed consent AND
- Patients with coronary artery disease requiring percutaneous treatment with coronary stents due to de novo lesions in vessels with a diameter of reference from 2.25 mm to 4.0 mm AND
- Patients with at least 2 angiographic lesions in 2 different major coronary arteries. Or in the main branch and in one of its subsidiaries branches , as long as those are not "downstream" of the lesion from the main branch
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Clinic Barcelona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de Gerona Doctor Josep Trueta Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Girona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari de Bellvitge Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.