Belépés

NCT06214819Fut, nem toboroz

Plan to Evaluate Early Endothelialization of a Polymer Free Sirolimus-eluting Coronary Stent System (VIVO ISARTM) Compared With Everolimus-eluting Durable Polymer Stent (XIENCE SkypointTM) in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention.

Randomized, Controlled, Open-label, Double-blind, Multicenter Investigation Plan to Evaluate Early Endothelialization of a Polymer Free Sirolimus-eluting Coronary Stent System (VIVO ISARTM) Compared With Everolimus-eluting Durable Polymer Stent (XIENCE SkypointTM) in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 28.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To evaluate the stent endothelialization (\> 20 microns) of VIVO ISARTM versus XIENCE SkypointTM stents at 1-month (very early strut covered) at follow-up by Optical Coherence Tomography (OCT) implanted IN THE SAME PATIENT during routine clinical practice.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
40 (tervezett)
Első benyújtás
2023. dec. 13.
Kezdés
2024. márc. 20.
Elsődleges befejezés
2026. júl. 1.
Fő szponzor
Fundación EPIC
NCT-szám
NCT06214819

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 40
  • 2024. márc. 20. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 1.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with PCI in the target vessel in the previous 9 months

Más betegség

  • Patients with ST elevation Myocardial Infarction or Cardiogenic Shock
  • Patients with malignant neoplasms or other comorbid conditions with life expectancy \<12 months
  • Patients with contraindication or difficulty to evaluate in the follow-up with OCT (renal failure, excessive tortuosity or lesions aorto-ostial)

Laborértékek

  • Severe calcified lesion (need to use prior complex techniques of calcium modification such as intravascular lithotripsy, rotational/orbital atherectomy, laser.

Egyéb

  • Express refusal of the patient to participate in the study
  • Patients with high thrombotic content
  • Pregnant or breastfeeding patients
  • Patients with complex PCI (Percutaneous Coronary Intervention )(defined as):
    • Left main PC
    • Chronic total PC occlusion
    • Bifurcation lesion requiring 2-stent technique .
  • Patients with a target lesion in a bypass graft
  • Lesions due to restenosis

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients with age ≥ 18 years AND
  • Patients who have signed informed consent AND
  • Patients with coronary artery disease requiring percutaneous treatment with coronary stents due to de novo lesions in vessels with a diameter of reference from 2.25 mm to 4.0 mm AND
  • Patients with at least 2 angiographic lesions in 2 different major coronary arteries. Or in the main branch and in one of its subsidiaries branches , as long as those are not "downstream" of the lesion from the main branch

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Clinic Barcelona
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitari Vall d'Hebron
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario de Gerona Doctor Josep Trueta
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GironaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitari de Bellvitge
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
L'Hospitalet de LlobregatSpanyolországIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.