NCT06215118Fut, nem toboroz1. fázis
A Study to Learn About the Effects of the Combination of Elranatamab (PF-06863135) and Iberdomide in Patients With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (MagnetisMM-30)
A PHASE 1B, OPEN-LABEL STUDY OF ELRANATAMAB IN COMBINATION WITH IBERDOMIDE IN PARTICIPANTS WITH RELAPSED REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of the study is to understand how safe and tolerable is elranatamab when given along with iberdomide. There are 2 parts to this study. Part 1 will look at how safe and tolerable is elranatamab when given with iberdomide. Part 2 will look at the correct amount of this combination that can be given to patients with relapsed or refractory multiple myeloma. Myeloma is a type of cancer that begins in plasma cells (white blood cells that produce antibodies). Refractory means a disease or condition that does not respond to treatment. Relapsed means the return of a disease after a period of improvement. All study medicines are given in cycles that last 28 days. Everyone taking part in this study will receive elranatamab as a shot under the skin. Iberdomide will be taken by mouth once a day for 21 days over a 28-day cycle. Participants will receive study medicine until: * their disease progresses or, * they experience unacceptable side effects or, * they choose to no longer take part in the study. The study will look at the experiences of people receiving the study medicines. This will help see if the study medicines are safe and can be used for multiple myeloma treatment.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 10.
- Kezdés
- 2024. febr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 16.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT06215118
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 100
- 2024. febr. 20. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 16.) között
- 43 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Stem cell transplant within 12 weeks prior to enrollment or active graft vs host disease
- Any other active malignancy within 3 years prior to enrollment, except for adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer, or carcinoma in situ
- Previous treatment with:
- BCMA-directed or CD3 redirecting therapy
- Administration of strong inhibitor or inducer of CYP3A4/5 within 2 weeks prior to dosing and during the study
- Administration with an investigational product within 30 days preceding the first dose of study intervention
Más betegség
- Plasma cell leukemia, Smoldering multiple myeloma, Waldenström's macroglobulinemia, Amyloidosis, POEMS Syndrome
- Impaired cardiovascular function or clinically significant cardiovascular diseases
- Participants with any active, uncontrolled bacterial, fungal, or viral infection
- Participant is unable or unwilling to undergo protocol required thromboembolism prophylaxis
Egyéb
- Iberdomide (CC-220) or Mezigdomide
Kiket keres a vizsgálat
- Prior diagnosis of multiple myeloma as defined by IMWG criteria
- Measurable disease based on IMWG criteria as defined by at least 1 of the following:
- Serum M-protein ≥0.5 g/dL by SPEP
- Urinary M-protein excretion ≥200 mg/24 hour by UPEP
- Serum immunoglobulin FLC ≥10 mg/dL (≥100 mg/L) AND abnormal serum immunoglobulin kappa to lambda FL ratio (<0.26 or >1.65)
- Part 1: Received 2-4 prior lines of therapy for multiple myeloma, consisting of at least 1 immunomodulatory drug and 1 proteasome inhibitor.
- Part 2: Received 1-3 prior lines of therapy for multiple myeloma, consisting of at least 1 immunomodulatory drug and 1 proteasome inhibitor.
- ECOG performance status 0-1
- Resolved acute effects of any prior therapy to baseline severity or CTCAE Grade ≤1
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (43)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Townsville University Hospital | Douglas | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Epworth Freemasons | East Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Liverpool Hospital | Liverpool | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Epworth Hospital | Richmond | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Slade Pharmacy | Richmond | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Calvary Mater Newcastle | Waratah | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Dr. Everett Chalmers Regional Hospital | Fredericton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Univer | Sherbrooke | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Winship Cancer Institute | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Emory University Hospital Midtown | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Emory University Hospital | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Maryland | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MSK Basking Ridge. | Basking Ridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MSK Commack. | Commack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sylvester Comprehensive Cancer Center- The Lennar Foundation Medical Center | Coral Gables | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami Hospital and Clinics Deerfield Beach | Deerfield Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sylvester Comprehensive Cancer Center- Doral | Doral | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MSK Westchester. | Harrison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana CTSI Clinical Research Center (ICRC) | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center (IUSCCC) | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana University Health University Hospital | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dartmouth Hitchcock Medical Center | Lebanon | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Investigational Drug Service Pharmacy | Long Island City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami Hospital and Clinics | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sylvester Comprehensive Cancer Center - Kendall | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sylvester Comprehensive Cancer Center* | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MSK Monmouth. | Middletown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical College of Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MSK Bergen. | Montvale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill | Newton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street). | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Methodist Hospital | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oncology Hematology West P.C. dba Nebraska Cancer Specialists | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oncology Hematology West P.C. dba Nebraska Cancer - Methodist | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sylvester Comprehensive Cancer Center Plantation | Plantation | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Washington | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fred Hutchinson Cancer Center | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MSK Nassau. | Uniondale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Massachusetts Chan Medical School | Worcester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.