NCT06215989Toboroz
Treatment of ACuTe Coronary Syndromes With Low-dose colchICine
Treatment of ACuTe Coronary Syndromes With Low-dose colchICine (TACTIC): a Randomised, Double-blinded, Placebo-controlled, Multicentric Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial is designed to evaluate whether low-dose colchicine, in addition to standard treatment recommended by guidelines, further reduces the risk of major adverse cardiovascular events in patients with acute coronary syndromes (ACS) through a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6574 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 11.
- Kezdés
- 2024. szept. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- Beijing Anzhen Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06215989
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 6574
- 2024. szept. 2. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of gastric ulcer or previous gastric bleeding;
- Drug or alcohol abuse;
- Other immunosuppressive therapies already in existence or planned;
- Strong CYP3A4 or P-glycoprotein inhibitors (such as cyclosporine, antiretrovirals, antifungals, erythromycin and clarithromycin) have been used and no other alternative drugs can be used.
Más betegség
- Type 2 myocardial infarction (Patients with symptoms or signs of myocardial ischemia and evidence of increased oxygen demand or decreased supply [for example, tachyarrhythmia, hypotension, or anaemia] secondary to an alternative pathology and myocardial necrosis are defined as suffering type 2 myocardial infarction. The classification of type 2 myocardial infarction also includes patients with coronary vasospasm, embolism or spontaneous dissection without evidence of atherothrombosis related to coronary artery disease);
- Valvular heart disease that is considered likely to require surgical intervention;
- History of non-skin cancer in the past 3 years;
- Inflammatory bowel disease or chronic diarrhea;
- History of clear or suspected colchicine allergy;
Laborértékek
- Neuromuscular diseases or non-transient (At least 2 laboratory tests) creatine kinase levels greater than 3 times the upper limit of the normal range (except those associated with myocardial infarction);
- Clinically significant non-transient (At least 2 laboratory tests) blood abnormalities(Hemoglobin <100g/L or hematocrit < 30% or > 52% or white blood cell count < 3×109/L or platelet count < 100×109/L);
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR)<30mL/min/1.73m2 (based on CKD-EPI formula);
- Serum alanine aminotransferase and/or aspartate aminotransferase levels greater than 2 times the upper limit of the normal range accompanied by serum total bilirubin levels greater than 2 times the upper limit of the normal range or severe liver disease with coagulation disorders(INR>1.5)(except for elevated glutamic oxalacetic transaminase associated with myocardial infarction);
Egyéb
- Decline in cognitive function due to inability to perform basic activities of daily living independently;
- Other causes require long-term colchicine treatment;
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years;
- Definite diagnosis of ACS;
- Ability and willingness to provide written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Anzhen Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.