Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06215989Toboroz

Treatment of ACuTe Coronary Syndromes With Low-dose colchICine

Treatment of ACuTe Coronary Syndromes With Low-dose colchICine (TACTIC): a Randomised, Double-blinded, Placebo-controlled, Multicentric Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This trial is designed to evaluate whether low-dose colchicine, in addition to standard treatment recommended by guidelines, further reduces the risk of major adverse cardiovascular events in patients with acute coronary syndromes (ACS) through a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
6574 (tervezett)
Első benyújtás
2024. jan. 11.
Kezdés
2024. szept. 2.
Elsődleges befejezés
2027. febr.
Fő szponzor
Beijing Anzhen Hospital
NCT-szám
NCT06215989

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 6574
  • 2024. szept. 2. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of gastric ulcer or previous gastric bleeding;
  • Drug or alcohol abuse;
  • Other immunosuppressive therapies already in existence or planned;
  • Strong CYP3A4 or P-glycoprotein inhibitors (such as cyclosporine, antiretrovirals, antifungals, erythromycin and clarithromycin) have been used and no other alternative drugs can be used.

Más betegség

  • Type 2 myocardial infarction (Patients with symptoms or signs of myocardial ischemia and evidence of increased oxygen demand or decreased supply [for example, tachyarrhythmia, hypotension, or anaemia] secondary to an alternative pathology and myocardial necrosis are defined as suffering type 2 myocardial infarction. The classification of type 2 myocardial infarction also includes patients with coronary vasospasm, embolism or spontaneous dissection without evidence of atherothrombosis related to coronary artery disease);
  • Valvular heart disease that is considered likely to require surgical intervention;
  • History of non-skin cancer in the past 3 years;
  • Inflammatory bowel disease or chronic diarrhea;
  • History of clear or suspected colchicine allergy;

Laborértékek

  • Neuromuscular diseases or non-transient (At least 2 laboratory tests) creatine kinase levels greater than 3 times the upper limit of the normal range (except those associated with myocardial infarction);
  • Clinically significant non-transient (At least 2 laboratory tests) blood abnormalities(Hemoglobin <100g/L or hematocrit < 30% or > 52% or white blood cell count < 3×109/L or platelet count < 100×109/L);
  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR)<30mL/min/1.73m2 (based on CKD-EPI formula);
  • Serum alanine aminotransferase and/or aspartate aminotransferase levels greater than 2 times the upper limit of the normal range accompanied by serum total bilirubin levels greater than 2 times the upper limit of the normal range or severe liver disease with coagulation disorders(INR>1.5)(except for elevated glutamic oxalacetic transaminase associated with myocardial infarction);

Egyéb

  • Decline in cognitive function due to inability to perform basic activities of daily living independently;
  • Other causes require long-term colchicine treatment;

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years;
  • Definite diagnosis of ACS;
  • Ability and willingness to provide written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Beijing Anzhen HospitalBeijingKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.