NCT06216509Befejeződött
Endoscopic Ultrasound-Guided Portosystemic Pressure Gradient Measurements
Endoscopic Ultrasound-Guided Portosystemic Pressure Gradient Measurements in Patients with Cirrhosis and Non Cirrhotic Portal Hypertension
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Portal hypertension (PHT) is the main consequence of advanced chronic liver diseases (ACLD) and is often associated with severe complications leading to increased morbidity and mortality. Currently, the gold standard for the evaluation of the severity of PHT is the hepatic venous-pressure gradient (HVPG). The disadvantage of using the HVPG, besides the availability of the technique only in referral centres, is in the case of patients with vascular liver disorders because the HVPG underestimates the severity of PHT. Recent studies have evaluated the feasibility of the pressure gradient measurement through endoscopic transgastric and transhepatic access using special kit with a 25-gauge FNA needle (Cook Medical, Winston-Salem, NC, USA) and a compact manometer (Cook Medical, Bloomington, Ind, USA) that has the disadvantage of high purchase cost, no tracing of pressure possible and has not yet been properly correlated with the gold standard HVPG measurement or PPG measurement thus limiting its use in current practice. The aim of the study is 1. to assess and compare the correlations in the porto-systemic gradient measurement between a) direct portal vein puncture during TIPS insertion, b) direct portal and hepatic pressure measurements using a 22 Gauge FNA needle during endoscopic ultrasound procedure and c) indirect portal vein pressure measurements using the interventional radiology based hepatic HVPG procedure in patients with cirrhosis submitted to TIPS procedure for complications of portal hypertension and 2. To evaluate and compare the porto-systemic gradient obtained by direct portal and hepatic pressure measurements using a 22 Gauge FNA needle during endoscopic ultrasound and indirect measurement through HVPG measuring in patients with presinusoidal hypertension and those with portal vein thrombosis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 16.
- Kezdés
- 2023. jan. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 20.
- Fő szponzor
- Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian Fodor
- NCT-szám
- NCT06216509
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 50
- 2023. jan. 10. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous transjugular intrahepatic or surgical portosystemic shunt
- Previous total or partial splenectomy
Más betegség
- Known history of spontaneous bacterial peritonitis (SBP) within the last three months irrespective of treatment for SBP
- Patients with known infection which is not controlled by medical intervention
- Severe Portopulmonary hypertension contraindicating TIPS placement
- Cardiac decompensation
- Cholestatic liver disease
- Emergent salvage TIPS placement in patients with failure to control bleeding
- Evidence of active gastrointestinal bleeding
- Allergies to iodine contrast
Életkor
- Patient is < 18 or > 85 years of age
Egyéb
- Patient is pregnant, breast-feeding, or planning to become pregnant during the course of the study
- Patient is unwilling or unable to sign and date the informed consent
- Patient for whom endoscopic procedures are contraindicated
- Patients for whom propofol general anesthesia is contraindicated
- Patients with current advanced hepatocellular carcinoma (HCC)
- Severe coagulopathy
- Anatomic abnormalities of the hepatic vasculature that prevent access to the intrahepatic portion of the portal vein or hepatic veins
- If the volume of ascites in the path of the needle prevents apposition of the gastrointestinal tract and liver
Kiket keres a vizsgálat
- patients with cirrhosis undergoing TIPS placement and patients with presinusoidal portal hypertension and patients with portal vein thrombosis
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology Prof. Dr. O. Fodor | Cluj-Napoca | Románia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.