NCT06216899Toboroz
Reverse-Engineering of Exclusive Enteral Nutrition (RE-EEN) in Crohn's Disease: A Multi-Center Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will compare the tolerability and efficacy of conventional formula Exclusive Enteral Nutrition (EEN) and whole-food blended smoothie EEN by enrolling a total of 60 participants with newly diagnosed pediatric Crohn's disease (CD). Participants will be provided either commercial formula or guided on the preparation of the home-blended smoothie. These participants will be given a specific recipe, blender, and be provided the food components to the smoothie. The study will total 8 weeks and will assess tolerance, clinical outcomes, stool microbiome, and quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 4.
- Kezdés
- 2024. márc. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Seattle Children's Hospital
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT06216899
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2024. márc. 11. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 1.) között
- 3 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- corticosteroids (within 4 weeks),
- azathioprine 4 weeks prior to study final visit (week 8)
- start or adjust methotrexate 3 weeks prior to final study visit.
- Prior use of biological medication
- Prior treatment with EEN or other dietary therapy for Crohn's disease.
- Prior treatment with antibiotics for Crohn's disease.
Más betegség
- History of surgery for Crohn's disease.
- Perianal disease as part of Crohn's disease phenotype.
- Known allergies to any of the food components in the smoothie.
- Admission to hospital due to severity of Crohn's disease and associated symptoms.
Egyéb
- Recent use of:
- dose adjustment of immunomodulator (within 8 week)
- Unwillingness to provide informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 8 -21 years old.
- Diagnosis of Crohn's disease within 24 months
- Elevation in objective inflammatory markers at enrollment: C-reactive protein (CRP), ESR, or fecal calprotectin
- Active Crohn's disease, as defined by Pediatric Crohn's Disease Activity Index (PCDAI) ≥10.
- Participant capable of giving informed consent, or if a minor the parent/guardian is capable of giving informed consent.
Életkor a regiszterben: 8 év – 21 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Izaak Walton Killam Health Centre | Halifax | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Children's Hospital of Philadelphia | Philadelphia | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Seattle Children's Hospital | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.