NCT06218199Toboroz4. fázis
Diuretics vs. Afterload Reduction for Treatment of HeartLogic Alerts
Diuretics vs. Afterload Reduction for Treatment of HeartLogic Alerts (DART-HA)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The DART-HA study is a single-center, open label, trial intended to evaluate the clinical efficacy of standard treatment options for congestive heart failure (observation, diuretic or afterload reduction therapy) in patients without new symptoms who have developed abnormalities of the HeartLogic heart failure diagnostic feature.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 11.
- Kezdés
- 2021. júl. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Heart Center Research, LLC
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06218199
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 80
- 2021. júl. 8. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Glomerular filtration rate <25 mL/min who are non-responsive to diuretic therapy or are on chronic renal dialysis
- subject has received or is scheduled to receive a heart transplant or ventricular assist device within the next 6 months
Más betegség
- ongoing symptoms of heart failure decompensation (increased dyspnea and/or fatigue, for purposes of this study increased weight is not considered, see question 2 KCCQ).
- recent significant change in arrhythmia burden (within the past 2 weeks)
- in cardiac resynchronization therapy (CRT) patients, recent change (60 days) in effective delivery of CRT (eg. decreased biventricular paving %)
- Symptomatic heart failure at rest or New York Heart Association Class IV at the time of enrollment
- regularly scheduled IV heart failure therapy (e.g. inotropes or diuretics)
Egyéb
- the subject is unable to sign or refuses to sign the patient informed consent
- the subject is implanted with unipolar right atrial or right ventricular leads
- subject is pregnant or planning to become pregnant during the study
Kiket keres a vizsgálat
- Boston Scientific device with HeartLogic enabled
- Lack of standard contraindications to Sacubitril/valsartan:
- history of ACE-inhibitor induced angioedema and in those with angiotensin II receptor blocker (ARB) therapy induced angioedema.
- hypotension, hypovolemia
- renal artery stenosis, renal failure
- hyperkalemia
- hepatic disease Child-Pugh class C
- Pregnancy/Breast-feeding
- Lack of standard contraindications to diuretic therapy
- Systolic Blood Pressure > 105
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Heart Center Research, LLC | Huntsville | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.