NCT06219980Toboroz2. fázis
SBRT Followed by Neoadjuvant Chemoimmunotherapy of Sindilizumab Plus Docetaxel and Cisplatin for Locoregionally Advanced Squamous Carcinoma of Oral Cavity and Oropharynx
A Phase II Study of SBRT Followed by Neoadjuvant Chemoimmunotherapy of Sindilizumab Plus Docetaxel and Cisplatin for Locoregionally Advanced Squamous Carcinoma of Oral Cavity and Oropharynx
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In resectable locally advanced oral cavity cancer and oropharyngeal cancer, SBRT with the total dose of 18 Gy by three fractions will be delivered to the primary tumor and metastatic lymph nodes every other day. One week later, neoadjuvant chemoimmunotherapy of Sindilizumab (200mg) plus docetaxel (75mg/m2) and cisplatin (75mg/m2) will be administered every three weeks for three cycles. Then radical surgical resection will be performed and postoperative radiotherapy with or without chemotherapy will be supplemented according to the initial tumor staging and postoperative pathologic characteristics. The investigators aim to evaluate the pathological complete response rate and safety of the combined treatment of SBRT with chemoimmunotherapy in locally advanced cancers of oral cavity and oropharynx.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 4.
- Kezdés
- 2023. dec. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 7.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT06219980
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 25
- 2023. dec. 7. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 7.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Systemic or local glucocorticoid therapy within 4 weeks
- Comorbidities requiring long-term treatment with immunosuppressive drugs or systemic or topical corticosteroids in immunosuppressive doses
- Patients with active tuberculosis (TB) who are receiving anti-tuberculosis treatment or have received anti-tuberculosis treatment within 1 year prior to screening.
- Prior use of anti-PD-1 antibody, anti-PD-L1 antibody, anti-PD-L2 antibody, or anti-CTLA-4 antibody
Más betegség
- diagnosed with other malignant tumors
- has autoimmune diseases or serious mental illness
- at high risk of hemorrhage
- HIV or HCV
- HBsAg positive with positive HBV DNA copy number (quantitative test) ≥1000cps/ml
Kiket keres a vizsgálat
- pathologically confirmed squamous carcinoma of oral cavity or oropharynx
- III-IVa based on the eighth edition of AJCC
- aged 18 to 70
- ECOG PS 0-1
- no organ dysfunction
- Expected survival ≥ 3 months
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sun Yat-sen University Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.