Belépés

NCT06220123Befejeződött2. fázis

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SHR-2004 Injection in Preventing Postoperative Venous Thromboembolism in Patients Undergoing Ovarian Cancer Surgery

A Multicenter, Randomized, Open-label, Active-controlled Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SHR-2004 Injection in Preventing Postoperative Venous Thromboembolism in Patients Undergoing Ovarian Cancer Surgery

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 22.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is designed to evaluate the efficacy and safety of SHR-2004 injection in preventing postoperative venous thromboembolism in patients undergoing ovarian cancer surgery.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
225 (tényleges)
Első benyújtás
2024. jan. 12.
Kezdés
2024. febr. 16.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 31.
Fő szponzor
Beijing Suncadia Pharmaceuticals Co., Ltd
Betegségek
Petefészekrák
NCT-szám
NCT06220123

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 225
  • 2024. febr. 16. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have used any drugs prohibited other than investigational drugs within 7 days before screening or plan to use during the study;
  • Those who have participated in any drug intervention clinical trial within 1 month before screening, or those who are within 5 half-lives of the investigational drug at the time of screening, Whichever is longer;
  • Those who are expected to use plantar vein pumps, intermittent pneumatic compression devices, electronic or mechanical muscle stimulators after surgery;

Más betegség

  • A history that may increase the risk of bleeding;
  • A history of VTE in the past or during screening, or a disease that increases thrombosis tendency such as protein C deficiency;
  • Patients with atrial fibrillation requiring anticoagulant treatment or the use of artificial heart valves during screening;
  • Acute coronary syndrome within 3 months;
  • Poorly controlled hypertension before screening, and uncontrolled hypertension within 6 months severe cardiac arrhythmia;
  • Have had a history of adverse reactions or allergies related to rivaroxaban or enoxaparin, such as heparin-induced thrombocytopenia;

Laborértékek

  • Any laboratory test indicator during screening or baseline does not meet the standards in the exclusion criteria;

Egyéb

  • The primary site of the tumor is not the ovary or there is brain metastasis;
  • Those who are expected to use postoperative neuraxial analgesia;
  • Other circumstances in which the researcher believes that the subject is not suitable to participate in this trial.

Kiket keres a vizsgálat

  • Aged ≥ 18 years old on the day of signing the informed consent form;
  • Diagnosed as stage III-IV or recurrent ovarian cancer;
  • Have surgical indications and no contraindications to surgery, and voluntarily undergo laparotomy or laparoscopic surgery to treat ovarian cancer;
  • Understand the research procedures and methods, voluntarily participate in this trial, and sign the written informed consent form.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Zhejiang Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HangzhouKínaIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.