NCT06220123Befejeződött2. fázis
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SHR-2004 Injection in Preventing Postoperative Venous Thromboembolism in Patients Undergoing Ovarian Cancer Surgery
A Multicenter, Randomized, Open-label, Active-controlled Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SHR-2004 Injection in Preventing Postoperative Venous Thromboembolism in Patients Undergoing Ovarian Cancer Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is designed to evaluate the efficacy and safety of SHR-2004 injection in preventing postoperative venous thromboembolism in patients undergoing ovarian cancer surgery.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 225 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 12.
- Kezdés
- 2024. febr. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Beijing Suncadia Pharmaceuticals Co., Ltd
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT06220123
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 225
- 2024. febr. 16. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have used any drugs prohibited other than investigational drugs within 7 days before screening or plan to use during the study;
- Those who have participated in any drug intervention clinical trial within 1 month before screening, or those who are within 5 half-lives of the investigational drug at the time of screening, Whichever is longer;
- Those who are expected to use plantar vein pumps, intermittent pneumatic compression devices, electronic or mechanical muscle stimulators after surgery;
Más betegség
- A history that may increase the risk of bleeding;
- A history of VTE in the past or during screening, or a disease that increases thrombosis tendency such as protein C deficiency;
- Patients with atrial fibrillation requiring anticoagulant treatment or the use of artificial heart valves during screening;
- Acute coronary syndrome within 3 months;
- Poorly controlled hypertension before screening, and uncontrolled hypertension within 6 months severe cardiac arrhythmia;
- Have had a history of adverse reactions or allergies related to rivaroxaban or enoxaparin, such as heparin-induced thrombocytopenia;
Laborértékek
- Any laboratory test indicator during screening or baseline does not meet the standards in the exclusion criteria;
Egyéb
- The primary site of the tumor is not the ovary or there is brain metastasis;
- Those who are expected to use postoperative neuraxial analgesia;
- Other circumstances in which the researcher believes that the subject is not suitable to participate in this trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged ≥ 18 years old on the day of signing the informed consent form;
- Diagnosed as stage III-IV or recurrent ovarian cancer;
- Have surgical indications and no contraindications to surgery, and voluntarily undergo laparotomy or laparoscopic surgery to treat ovarian cancer;
- Understand the research procedures and methods, voluntarily participate in this trial, and sign the written informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhejiang Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.