NCT06220188Toboroz2. fázis
PSMA-RLT in Biochemically Recurrent PCa
[177Lu]Lu-PSMAI&T Radioligand Therapy (PSMA-RLT) for Patients With Prostate Cancer and Biochemical But Not Radio-morphological Local Recurrence After Primary Therapy With Curative Intent: A Prospective Phase II Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Prospective single-center one-arm phase II study in patients with prostate cancer and confirmed biochemical recurrence (BCR) with PSA of ≥ 0.2 ng/ml after radical prostatectomy (RP) or PSA \> nadir + 2ng/ml after radiotherapy (RT) but not radio-morphological local recurrence after primary therapy with curative intent receive systemic therapy with only 2 cycles of highly standardized (3 GBq in first cycle and 6 GBq in the second cycle) PSMA-RLT at 6-week intervals.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 25.
- Kezdés
- 2024. jan. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún.
- Fő szponzor
- Medical University of Vienna
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06220188
- EudraCT-szám
- 2022-003713-11
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2024. jan. 15. és az elsődleges befejezés (2026. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant participation in any other interventional trial.
- Concurrent severe oncological and medical conditions that result in patients not having a life expectancy of longer than one year.
Más betegség
- Presence of clinically relevant somatic or psychiatric diseases that might interfere with the objectives and assessments of the study.
Egyéb
- Complete urinary out-flow obstruction or severe unmanageable urinary incontinence.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with biochemical recurrence after radical prostatectomy and radiotherapy with a PSA doubling-time (DT) of ≤ 12 months.
- No hormonal therapy within the last 12 months or recovered testosterone levels.
- PSMA PET negative result for local recurrence; presence of distant metastases is allowed: (cN0, cM0/cM1).
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status: 0-1
- Patients must have adequate bone marrow reserve: WBC ≥1.5 x 109 /L, Platelets ≥100 x 109 /L and Haemoglobin ≥9 g/dL.
- Patients must have adequate renal function with eGFR ≥ 50mL/min/1.73m2 using the Modification of Diet Renal Disease (MDRD) equation and an Albumin level of ≥2.5 g/dL.
- Patients must be able to sign Informed Consent Form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Vienna Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vienna | Ausztria | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.