Belépés

NCT06220201Fut, nem toboroz1. fázis

A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Efficacy, and Drug Levels of CC-97540 in Participants With Relapsing Forms of Multiple Sclerosis, Progressive Forms of Multiple Sclerosis or Refractory Myasthenia Gravis (MG) (Breakfree-2)

A Phase 1, Multicenter, Single-arm, Dose-escalation Study of CC-97540 (BMS-986353), CD19-Targeted NEX-T Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cells, Evaluating Safety and Tolerability in Participants With Autoimmune Neurological Diseases: Relapsing Forms of Multiple Sclerosis (RMS), Progressive Forms of Multiple Sclerosis (PMS), or Refractory Myasthenia Gravis (MG).

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 3.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, efficacy, and drug levels of CC-97540 in participants with Relapsing Forms of Multiple Sclerosis (RMS), Progressive Forms of Multiple Sclerosis (PMS) or Refractory Myasthenia Gravis (MG).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
120 (tervezett)
Első benyújtás
2024. jan. 4.
Kezdés
2024. márc. 28.
Elsődleges befejezés
2027. júl. 15.
Fő szponzor
Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
NCT-szám
NCT06220201
EudraCT-szám
2023-507820-22

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 120
  • 2024. márc. 28. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 15.) között
  • 34 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Cohorts 1 and 2: Participants that cannot complete the 9-Hole Peg Test (9-HPT) in at least 1 hand in <240 seconds unless extenuating medical conditions unrelated to MS prohibit this.
  • Presence of other confounding peripheral nervous system disorders or other disorders that may impact muscle strength (eg, myositis) or cause weakness, stroke, chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy, Lambert-Eaton myasthenic syndrome.

Egyéb

  • Participants that cannot perform a Timed 25-Foot Walk Test (T25FWT) in < 150 seconds.
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Kiket keres a vizsgálat

  • Relapsing forms of Multiple Sclerosis (RMS) - Cohort 1.
  • Participants must have an Expanded Disability Status Scale (EDSS) of ≥ 3.0 and ≤ 5.5.
  • Participants must have a diagnosis of Multiple Sclerosis (MS) with relapsed/refractory MS or conversion to active secondary progressive multiple sclerosis (aSPMS), and worsening of disease within 12 months prior to Screening and while on treatment with a high-efficacy DMT for at least 6 months.
  • Progressive forms of MS - Cohort 2.
  • Participants must have an EDSS ≥ 3.0 and ≤ 6.0.
  • Participants must have a diagnosis of primary progressive multiple sclerosis (PPMS) that is treatment-resistant or diagnosis of inactive secondary progressive multiple sclerosis (iSPMS).
  • Myasthenia Gravis - Cohort 3
    • i)MGFA classification of II-IV at screening
  • Documentation of autoantibodies against AChR or MuSK (historical or at Screening)
  • Refractory disease defined as disease activity on at least 2 immunosuppressants, including steroids, NSIs, or biologics.
  • Has had thymectomy, only if indicated according to current guidelines.

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (34)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Antwerp University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EdegemBelgiumIsmeretlen állapot
UZ Gent
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GhentBelgiumIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DüsseldorfNémetországIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum Erlangen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ErlangenNémetországIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum - Essen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EssenNémetországIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum Magdeburg
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MagdeburgNémetországIsmeretlen állapot
Klinikum der Universität München-Großhadern
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MünchenNémetországIsmeretlen állapot
Hospital Clinic de Barcelona
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitari Vall d'Hebron
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Ramón y Cajal
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitari i Politécnic La Fe
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ValenciaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LilleFranciaországIsmeretlen állapot
Pitié-Salpêtrière University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországIsmeretlen állapot
Barts Health NHS Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University College London Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Manchester Royal Infirmary
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ManchesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Salford Royal Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SalfordEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University of Colorado Anschutz Medical Campus
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AuroraEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BirminghamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Cincinnati Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CincinnatiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cleveland Clinic Mellen Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Colorado Blood Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DenverEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hackensack University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HackensackEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California, Irvine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IrvineEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Kansas Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Medical College of Wisconsin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilwaukeeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Neurological Institute of New York
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Yale-New Haven Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
North HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oregon Health and Science University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Swedish Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Washington University School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
St LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.