NCT06220201Fut, nem toboroz1. fázis
A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Efficacy, and Drug Levels of CC-97540 in Participants With Relapsing Forms of Multiple Sclerosis, Progressive Forms of Multiple Sclerosis or Refractory Myasthenia Gravis (MG) (Breakfree-2)
A Phase 1, Multicenter, Single-arm, Dose-escalation Study of CC-97540 (BMS-986353), CD19-Targeted NEX-T Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cells, Evaluating Safety and Tolerability in Participants With Autoimmune Neurological Diseases: Relapsing Forms of Multiple Sclerosis (RMS), Progressive Forms of Multiple Sclerosis (PMS), or Refractory Myasthenia Gravis (MG).
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, efficacy, and drug levels of CC-97540 in participants with Relapsing Forms of Multiple Sclerosis (RMS), Progressive Forms of Multiple Sclerosis (PMS) or Refractory Myasthenia Gravis (MG).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 4.
- Kezdés
- 2024. márc. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 15.
- Fő szponzor
- Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
- Betegségek
- Myasthenia gravis, Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT06220201
- EudraCT-szám
- 2023-507820-22
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2024. márc. 28. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 15.) között
- 34 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Cohorts 1 and 2: Participants that cannot complete the 9-Hole Peg Test (9-HPT) in at least 1 hand in <240 seconds unless extenuating medical conditions unrelated to MS prohibit this.
- Presence of other confounding peripheral nervous system disorders or other disorders that may impact muscle strength (eg, myositis) or cause weakness, stroke, chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy, Lambert-Eaton myasthenic syndrome.
Egyéb
- Participants that cannot perform a Timed 25-Foot Walk Test (T25FWT) in < 150 seconds.
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Relapsing forms of Multiple Sclerosis (RMS) - Cohort 1.
- Participants must have an Expanded Disability Status Scale (EDSS) of ≥ 3.0 and ≤ 5.5.
- Participants must have a diagnosis of Multiple Sclerosis (MS) with relapsed/refractory MS or conversion to active secondary progressive multiple sclerosis (aSPMS), and worsening of disease within 12 months prior to Screening and while on treatment with a high-efficacy DMT for at least 6 months.
- Progressive forms of MS - Cohort 2.
- Participants must have an EDSS ≥ 3.0 and ≤ 6.0.
- Participants must have a diagnosis of primary progressive multiple sclerosis (PPMS) that is treatment-resistant or diagnosis of inactive secondary progressive multiple sclerosis (iSPMS).
- Myasthenia Gravis - Cohort 3
- i)MGFA classification of II-IV at screening
- Documentation of autoantibodies against AChR or MuSK (historical or at Screening)
- Refractory disease defined as disease activity on at least 2 immunosuppressants, including steroids, NSIs, or biologics.
- Has had thymectomy, only if indicated according to current guidelines.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (34)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Antwerp University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Edegem | Belgium | Ismeretlen állapot |
| UZ Gent Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ghent | Belgium | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Düsseldorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Erlangen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Erlangen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum - Essen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Magdeburg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Magdeburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum der Universität München-Großhadern Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinic de Barcelona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari i Politécnic La Fe Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Claude Huriez - CHU de Lille Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Pitié-Salpêtrière University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Barts Health NHS Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University College London Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Manchester Royal Infirmary Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Salford Royal Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado Anschutz Medical Campus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Cincinnati Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic Mellen Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Colorado Blood Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hackensack University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hackensack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California, Irvine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Irvine | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Kansas Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical College of Wisconsin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neurological Institute of New York Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale-New Haven Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | North Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health and Science University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Swedish Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.