NCT06220435Toboroz
Tumor-directed Radiation Therapy for Patients With the Highest Risk Category of Localized Prostate Cancer
Real-time Image-guided Ultra-hypofractionated Focal Boost to Intraprostatic Lesion(s) With Lymph Node Irradiation for a Very High High-risk Localized Prostate Cancer (the HYPO-RT-PC Boost Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
HYPO-RT-PC boost is is an open-label, multicentre, phase II trial evaluating safety and efficacy of real-time image-guided tumor-directed ultra-hypofractionated radiation boost and lymph node irradiation for patients with node-negative high risk localized prostate cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 76 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 10.
- Kezdés
- 2023. szept. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2031. szept. 1.
- Fő szponzor
- Region Skane
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06220435
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 76
- 2023. szept. 25. és az elsődleges befejezés (2031. szept. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous pelvic radiotherapy
- Prior prostate surgery including transurethral resection of the prostate (TURP)
Más betegség
- Other malignancies than prostate cancer and basalioma in the past five years
- Serious disease state that makes study inclusion and treatment unsuitable
Egyéb
- Regional or distant metastasis
- Any contraindications for MRI
- PSA >150 ng/ml
- Endocrine treatment (past or present)
- Severe lower urinary tract symptoms (International Prostate Symptom Score (IPSS) ≥20)
Kiket keres a vizsgálat
- Life expectancy >5 years
- Age ≥18 years
- World Health Organization (WHO) performance status 0-2
- Histological evidence of prostate cancer
- Classified as very high-risk according to national guidelines (2-3 of following high risk criteria: T3 / Gleason grade 8 /Prostate-specific antigen (PSA) 20-49 μg/L or and/or Gleason score 9-10 and/or PSA ≥40 μg/L
- At least one Prostate Imaging-Reporting and Data System (PI-RADS) 4-5 lesion on diagnostic Magnetic resonance imaging (MRI)
- Patients must be able to comply with the protocol
- Signed informed consent
- Adequate laboratory findings: haemoglobin (Hb) >90 g/L, absolute neutrophil count >1.0x10\^9/l, platelets >75x10\^9/l, bilirubin <2.0 x upper limit of normal (ULN), alanine aminotransferase (ALAT) <5x ULN and creatinine <2.0x ULN)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Region Skåne - Skåne University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lund | Svédország | Toboroz |
| Region Västerbotten, Umeå University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Umeå | Svédország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.