NCT06221657Toborzás még nem indult4. fázis
Clinical Trial for Non-inferiority and Safety of Tenofovir Alafenamide and Tenofovir Disoproxil Fumarate in Patients With Hematologic Malignancies Who Require Prophylactic Hepatitis B Antiviral Treatment
A Single-center, Prospective, Randomized, Open-label, Comparative, Investigator-initiated Clinical Trial to Confirm the Non-inferiority and Safety of Tenofovir Alafenamide and Tenofovir Disoproxil Fumarate in Patients With Hematologic Malignancies Who Require Prophylactic Hepatitis B Antiviral Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
his clinical trial was conducted to determine the non-inferiority and safety of prophylactic antiviral treatment of Tenofovir alafenamide (TAF) compared to Tenofovir disoproxil fumarate (TDF) in patients with malignant hematological diseases requiring prophylactic hepatitis B antiviral treatment. Confirm. In the case of TAF, domestic evidence when used as a first-line treatment is insufficient, so in this clinical trial, the virus suppression effect compared to TDF during the first administration of TAF to patients with malignant hematological diseases requiring prophylactic hepatitis B antiviral treatment was investigated. We aim to secure non-inferiority and additionally confirm the safety of TAF's known advantages of reducing renal function damage and protecting bone function.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 15.
- Kezdés
- 2024. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- Yonsei University
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT06221657
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2024. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- If you are participating in another clinical trial administering medication
- Those who have taken other clinical trial drugs for less than 24 weeks
Más betegség
- Patients taking oral chronic hepatitis B antiviral drugs before starting the study
- Patients with hypersensitivity to tenofovir alafenamide citrate or tenofovir disoproxil orotate
- Hepatitis C patients
- HIV-infected patients
Laborértékek
- Galactose intolerance. Patients with genetic problems such as Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption
- Patients with abnormal renal function (e-GFR less than 15mL/min) or end-stage renal disease requiring dialysis
Egyéb
- Pregnant women, lactating women, or patients planning to become pregnant
- Patients who do not agree to participate in this clinical trial
- Adults with impaired consent capacity who are unable to give consent on their own
- Other clinically determined by the principal investigator to be difficult for the clinical trial subject to conduct the clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult men and women over 19 years of age and under 65 years of age
- Patients who meet the following criteria A or B A. Those scheduled for hematopoietic stem cell transplantation and treatment with immunosuppressants or chemotherapy.
- Those scheduled to receive anticancer treatment including rituximab
- HBcAb positive patient
- Patients who voluntarily agreed to participate in this clinical trial and signed a written consent form
Életkor a regiszterben: 19 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.