Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06221683Toboroz2. fázis

Clinical Study of Induction Therapy Options Based on Molecular Subtyping and MRD in Children and Adolescents With AML

A Multicenter Clinical Study of Molecular Subtyping Combined With MRD-driven Remission Induction Regimen in Children and Adolescents With AML: A Phase II Cohort Study (GMCAII)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to estimate the rate (probability) of complete remission or complete remission with incomplete count recovery (CR/CRi) with negative MRD after induction I and II, event-free survival (EFS), and cumulative incidence (probability) of relapse (CIR), in patients receiving molecular/precision medicine and MRD-driven remission inductions, and to assess secondarily if there is an improvement over the AML2018 protocol.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
500 (tervezett)
Első benyújtás
2024. jan. 4.
Kezdés
2024. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2028. dec.
Fő szponzor
Children's Hospital of Soochow University
NCT-szám
NCT06221683

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 500
  • 2024. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
  • 13 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • 7、Only temporary chemotherapy, radiotherapy, or immunotherapy, but not systematic treatment according to the treatment plan;
  • 8、 Temporary chemotherapy, radiotherapy, or immunotherapy only, not systemic therapy per protocol;
  • 9、Having any significant abnormal concurrent disease or mental illness that impacts the life safety and compliance of the patient and impacts informed consent, study participation, follow-up, or interpretation of results. In this case, all the participating units are required to report directly to the responsible person for this project to jointly decide whether they meet the exclusion criteria;

Más betegség

  • 5、AML secondary to congenital bone marrow failure (such as AML secondary to Fanconi anemia (FA);
  • 6、AML secondary to Down syndrome;
  • 10、Patients with very poor nutritional status, severe infection, cardiac insufficiency, and intolerance to chemotherapy;
  • 12、The attending physician considers that the patient is not suitable for entering the study protocol based on the patient's physical condition, economic status, and other factors.

Egyéb

  • 1、Acute megakaryocytic leukemia (AMKL);
  • 2、Acute promyelocytic leukemia (APL);
  • 3、Treatment-related secondary AML and AML with definite MDS transformation;
  • 4、Myeloproliferative neoplasm (such as Juvenile myelomonocytic leukemia, JMML);
  • 11、Relapsed AML at any time;

Kiket keres a vizsgálat

  • 1、Newly diagnosed, untreated AML;
  • 2、Under 18 years old;
  • 3、Patients who have used hydroxyurea or cytarabine before diagnosis, but the dosage of cytarabine does not exceed 5 days, and the total dose does not exceed 500 mg/m2 (50 mg/m2, q12h × 5d);
  • 4、 Liver function:Tbil≤2×ULN, ALT/AST≤3×ULN, creatinine clearance ≥50ml/min;Cardiac NYHA grading<3;SaO2>92%;
  • 5、No active infection (symptoms resolved for more than 3 days if infected)
  • 6、ECOG<2;
  • 7、Expected survival time greater than 12 weeks;
  • 9、Obtain the consent of the child and/or guardian and sign the informed consent form.

Életkor a regiszterben: - – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (13)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Beijing Institute of Genomics, Chinese Academy of SciencesBeijingKínaToborzás még nem indult
Xiangya Hospital Central South UniversityChangshaKínaToborzás még nem indult
Third Xiangya Hospital of Central South UniversityChangshaKínaToborzás még nem indult
Guangzhou Women and Children Medical CenterGuangzhouKínaToborzás még nem indult
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityHefeiKínaToborzás még nem indult
First Affiliated Hospital Of University of Science and Technology of ChinaHefeiKínaToborzás még nem indult
Qilu Hospital of Shandong UniversityJinanKínaToborzás még nem indult
Kaifeng Children's HospitalKaifengKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNanningKínaToborzás még nem indult
Children's Hospital Of Fudan UniversityShanghaiKínaToborzás még nem indult
Children's Hospital of Soochow UniversitySuzhouKínaToboroz
Xuzhou Children's HospitalXuzhouKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhouKínaToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.