NCT06221683Toboroz2. fázis
Clinical Study of Induction Therapy Options Based on Molecular Subtyping and MRD in Children and Adolescents With AML
A Multicenter Clinical Study of Molecular Subtyping Combined With MRD-driven Remission Induction Regimen in Children and Adolescents With AML: A Phase II Cohort Study (GMCAII)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to estimate the rate (probability) of complete remission or complete remission with incomplete count recovery (CR/CRi) with negative MRD after induction I and II, event-free survival (EFS), and cumulative incidence (probability) of relapse (CIR), in patients receiving molecular/precision medicine and MRD-driven remission inductions, and to assess secondarily if there is an improvement over the AML2018 protocol.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 4.
- Kezdés
- 2024. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Children's Hospital of Soochow University
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06221683
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 500
- 2024. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 7、Only temporary chemotherapy, radiotherapy, or immunotherapy, but not systematic treatment according to the treatment plan;
- 8、 Temporary chemotherapy, radiotherapy, or immunotherapy only, not systemic therapy per protocol;
- 9、Having any significant abnormal concurrent disease or mental illness that impacts the life safety and compliance of the patient and impacts informed consent, study participation, follow-up, or interpretation of results. In this case, all the participating units are required to report directly to the responsible person for this project to jointly decide whether they meet the exclusion criteria;
Más betegség
- 5、AML secondary to congenital bone marrow failure (such as AML secondary to Fanconi anemia (FA);
- 6、AML secondary to Down syndrome;
- 10、Patients with very poor nutritional status, severe infection, cardiac insufficiency, and intolerance to chemotherapy;
- 12、The attending physician considers that the patient is not suitable for entering the study protocol based on the patient's physical condition, economic status, and other factors.
Egyéb
- 1、Acute megakaryocytic leukemia (AMKL);
- 2、Acute promyelocytic leukemia (APL);
- 3、Treatment-related secondary AML and AML with definite MDS transformation;
- 4、Myeloproliferative neoplasm (such as Juvenile myelomonocytic leukemia, JMML);
- 11、Relapsed AML at any time;
Kiket keres a vizsgálat
- 1、Newly diagnosed, untreated AML;
- 2、Under 18 years old;
- 3、Patients who have used hydroxyurea or cytarabine before diagnosis, but the dosage of cytarabine does not exceed 5 days, and the total dose does not exceed 500 mg/m2 (50 mg/m2, q12h × 5d);
- 4、 Liver function:Tbil≤2×ULN, ALT/AST≤3×ULN, creatinine clearance ≥50ml/min;Cardiac NYHA grading<3;SaO2>92%;
- 5、No active infection (symptoms resolved for more than 3 days if infected)
- 6、ECOG<2;
- 7、Expected survival time greater than 12 weeks;
- 9、Obtain the consent of the child and/or guardian and sign the informed consent form.
Életkor a regiszterben: - – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Institute of Genomics, Chinese Academy of Sciences | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| Xiangya Hospital Central South University | Changsha | Kína | Toborzás még nem indult |
| Third Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Toborzás még nem indult |
| Guangzhou Women and Children Medical Center | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Second Hospital of Anhui Medical University | Hefei | Kína | Toborzás még nem indult |
| First Affiliated Hospital Of University of Science and Technology of China | Hefei | Kína | Toborzás még nem indult |
| Qilu Hospital of Shandong University | Jinan | Kína | Toborzás még nem indult |
| Kaifeng Children's Hospital | Kaifeng | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University | Nanning | Kína | Toborzás még nem indult |
| Children's Hospital Of Fudan University | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| Children's Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Toboroz |
| Xuzhou Children's Hospital | Xuzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.