NCT06221852Toboroz
Ketogenic and Nutritional Interventions for First Episode Bipolar Disorder
A Randomized Controlled Clinical Trial of Ketogenic and Nutritional Interventions for Brain Energy Metabolism and Psychiatric Symptoms in First Episode Bipolar Disorder.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, controlled clinical trial to assess the effects of the ketogenic diet in combination with treatment as usual on brain energy metabolism and psychiatric symptoms in individuals with first episode bipolar disorder and schizoaffective disorder.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 11.
- Kezdés
- 2024. márc. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- Mclean Hospital
- Betegségek
- Bipoláris zavar, Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT06221852
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2024. márc. 12. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant treatment with Propofol
Más betegség
- Unstable medical illness (including cardiovascular, hepatic, renal, respiratory, endocrine, neurological, or hematological disease)
- Current DSM-5 substance use disorder
- History of significant head injury
- Current cancer diagnosis
- Current diagnosis of type 1 or type 2 Diabetes Mellitus
- History of gastric bypass surgery or any weight loss surgery
Egyéb
- Unable to sign informed consent
- Contraindication to magnetic resonance (MR) scan (including claustrophobia)
- Currently pregnant, nursing, or of childbearing potential and not using a medically accepted means of contraception
- Have a body weight of over 350 lbs or a body mass index (BMI) <20
- Score above 15 on the Young Mania Rating Scale (YMRS)
- Familial hypercholesterolemia
Kiket keres a vizsgálat
- Between the ages of 18 and 45.
- Ability to adhere to study diets.
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) diagnosis of bipolar I disorder or schizoaffective disorder with onset of illness in the last 7 years.
- Must have a stable psychiatric disorder with no change in psychiatric medications within the past 2 weeks of screening
- Must not be expected to require addition of any new psychiatric medications during the 12-week duration of the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| McLean Hospital | Belmont | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.