NCT06222645Toboroz
PPG vs. ICG in Gastrointestinal Resections
Comparison Between Fluorescenceimaging With Photoplethysmography （PPG） and Indocyaningreen (ICG) for Tissue Perfusion in Gastrointestinal Resections
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized controlled trial compares a novel optical technique against the standard of care for assessing tissue perfusion in gastrointestinal surgery. Participants are randomized to receive either intraoperative imaging photoplethysmography (iPPG) or indocyanine green (ICG) fluorescence imaging. In the ICG group, the fluorescence data are comprehensively analyzed in two distinct ways: (1) Qualitative Assessment: real-time visual interpretation of the angiogram flow by the operating surgeon; and (2) Quantitative Assessment: software-based analysis of fluorescence kinetics (e.g., time-to-peak, maximum intensity) to generate objective perfusion parameters. The study aims to determine the agreement between the iPPG-based evaluations and both the qualitative and quantitative dimensions of the ICG standard.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 21.
- Kezdés
- 2023. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Saint Petersburg State University, Russia
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák, Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06222645
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2023. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 30.) között
- 3 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Emergency surgery.
Más betegség
- Known hypersensitivity or allergy to indocyanine green (ICG), iodine, or any component of the ICG formulation.
- Severe hepatic impairment (e.g., Child-Pugh Class C).
Egyéb
- Pregnancy or lactation.
- Inability to comply with the study protocol or follow-up schedule in the investigator's judgment.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients (age ≥ 18 years).
- Scheduled to undergo an elective gastrointestinal resection requiring a primary gastro-intestinal or entero-enteric anastomosis.
- Able to understand and provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shandong Linglong Yingcheng Hospital | Yantai | Kína | Toboroz |
| High-Tech Clinic Beloostrov | Saint Petersburg | Oroszország | Fut, nem toboroz |
| Department of Faculty Surgery, Saint Petersburg State University | Saint Petersburg | Oroszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.