NCT06223516Fut, nem toboroz1. fázis
Study of ABBV-383 Assessing Adverse Events and Clinical Activity With Subcutaneous (SC) Injection in Adult Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
A Multicenter, Phase 1b, Open-label Study of Etentamig (ABBV-383) Administered Subcutaneously in Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Multiple myeloma (MM) is a cancer of the blood's plasma cells. The cancer is typically found in the bones and bone marrow (the spongy tissue inside of the bones) and can cause bone pain, fractures, infections, weaker bones, and kidney failure. Treatments are available, but MM can come back (relapsed) or may not get better (refractory) with treatment. This is a study to determine the safety and pharmacokinetics of Etentamig (ABBV-383) in adult participants with relapsed/refractory (R/R) MM. Etentamig (ABBV-383) is an investigational drug being developed for the treatment of R/R MM. This study is broken into 3 Arms: Arm A with 2 parts and Arm B as an expansion. Participants will receive ABBV-383 as a subcutaneous (SC) injection and intravenous (IV) infusion in Arm A and SC injections of ABBV-383 in Arm B. Around 55 adult participants with relapsed/refractory multiple myeloma will be enrolled at approximately 15 sites across the world In Arm A participants will receive one of two doses of Etentamig (ABBV-383) as an SC injection and (IV) infusions, during the 151 week study duration. In Arm B, participants will receive the selected dose from Arm A as SC injections, during the 151 week study duration. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for side effects and questionnaires.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 17.
- Kezdés
- 2024. jún. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT06223516
- EU CT-szám
- 2023-507901-32-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 60
- 2024. jún. 17. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 20 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received B-cell maturation antigen (BCMA)xCD3 bispecific antibody.
Kiket keres a vizsgálat
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance of <= 2.
- Participants with relapsed or refractory multiple myeloma who have received 3-5 prior lines of therapies and with prior triple class exposure including a proteasome inhibitor, anti-CD38 monoclonal antibody and an immunomodulatory drug.
- Must be naïve to treatment with ABBV-383.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (20)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Goethe University Frankfurt | Frankfurt Am Main | Németország | Fut, nem toboroz |
| University Medical Center Hamburg-Eppendorf | Hamburg | Németország | Fut, nem toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Creteil | Franciaország | Visszavonva |
| Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Visszavonva |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Nantes | Franciaország | Visszavonva |
| Hospices Civils de Lyon | Pierre-Bénite | Franciaország | Visszavonva |
| Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers | Poitiers | Franciaország | Visszavonva |
| Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole | Toulouse | Franciaország | Visszavonva |
| Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 261446 | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| The Chaim Sheba Medical Center /ID# 261699 | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 261525 | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daini Hospital /ID# 265286 | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kindai University Hospital /ID# 266016 | Sakai-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 261050 | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic Hospital Jacksonville /ID# 262808 | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sylvester Comprehensive Cancer Center /ID# 260798 | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wisconsin Medical Center /ID# 261085 | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic Arizona /ID# 260799 | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic - Rochester /ID# 262807 | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Atrium Health Wake Forest Baptist Medical Center /ID# 260807 | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.