NCT06223958Fut, nem toboroz3. fázis
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravitreal OTX-TKI (Ocular Therapeutix) (Axitinib Implant) in Subjects With Neovascular Age-Related Macular Degeneration
A Phase 3, Multicenter, Double-Masked, Randomized, Parallel-Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravitreal OTX-TKI (Axitinib Implant) in Subjects With Neovascular Age-Related Macular Degeneration (nAMD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravitreal OTX-TKI (axitinib implant) in Subjects with Neovascular Age-Related Macular Degeneration
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 344 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 12.
- Kezdés
- 2024. jan. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 29.
- Fő szponzor
- Ocular Therapeutix, Inc.
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT06223958
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 344
- 2024. jan. 29. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 29.) között
- 108 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Monocular subjects or a Best Corrected Visual Acuity (BCVA) score of 20/200 in fellow eye at screening.
- Have evidence of a scar, fibrosis, or atrophy of > 50% of the total lesion in the study eye.
Kiket keres a vizsgálat
- Treatment naïve for Neovascular Age-Related Macular Degeneration (nAMD) in either eye at screening.
- Are at least older than 50 years of age at Day 1.
- Have Best Corrected Visual Acuity (BCVA) of at least 84 Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) letter score (approximate 20/20 Snellen equivalent) at Day 1; OR have an increase of at least 10 ETDRS letters of Best Corrected Visual Acuity (BCVA) from Screening (Visit 1) BCVA
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (108)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fundacion Zambrano - Cirugia Ocular | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Organización Médica de Investigación (OMI) | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Instituto Oftalmologico de Alta Complejidad | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro Oftalmologico Dr. Charles S.A | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro Privado de Ojos Romagosa SA | Córdoba | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Oftar Mendoza Srl Centro Privado de Oftalmologia | Mendoza | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centrovisión | Mendoza | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Buenos Aires Macula | Pilar | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Oftalmologia Global | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Laser Vision Group | Santa Fe | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Emanuelli research and development | Arecibo | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| West Texas Retina Consultants (WTRC) - Abilene (Ophthalmology Specialists of Texas, PA) | Abilene | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Palmetto Retina Center | Aiken | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Retina Associates (TRA) - Arlington | Arlington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Asheville Eye Associates (AEA) - Retinal Office | Asheville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southeast Retina Center, P.C. - Augusta | Augusta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Austin Retina Associates, PLLC | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Research Center (RRC) | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants of Austin PA (RCA) - Central Austin | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Keystone Research | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CA CRC California Retina Consultants | Bakersfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Wilmer Eye Institute | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Associates of Cleveland, Inc. - Beachwood | Beachwood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Charleston Neuroscience Institute LLC - Beaufort | Beaufort | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SC CNI Retina Consultants of Charleston | Beaufort | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants of Texas - Beaumont | Beaumont | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Group, Inc. d/b/a Retina Consultants of America (Retina Consultants of Texas) | Bellaire | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Retina Center Of New Jersey, LLC - Bloomfield | Bloomfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Star Vision Consultants | Burleson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| IN AVRUC Associated Vitreoretinal and Uveitis Consultants | Carmel | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Charleston Neuroscience Institute LLC - Charleston | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pepose Vision Institute | Chesterfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Illinois Eye and Ear Infirmary at UI Health UIC | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Illinois Retina Associates, S.C. - Lincoln Park | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Macula Center - Clearwater Office (Suncoast Retina Consultants, LLC) | Clearwater | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Associates of Cleveland | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants of Southern Colorado - Colorado Springs | Colorado Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rand Eye Institute | Deerfield Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Speciality Retina Center | Deerfield Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| RSC Research, PLLC | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Henry Ford Hospital | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University Health System - Duke Eye Center Of North Durham | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants of Minnesota | Edina | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Retina Partners - Encino | Encino | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Erie Retina Research | Erie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Palmetto Retina Center | Florence | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Group of Florida - Fort Lauderdale | Fort Lauderdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants of Orange County - Fullerton | Fullerton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Charles Retina Institute PC | Germantown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Associated Retina Consultants - Gilbert | Gilbert | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mid Atlantic Retina Specialists - Hagerstown | Hagerstown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cumberland Valley Retina Consultants | Hagerstown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Long Island Vitreoretinal Consultants (VRC) - Hauppauge | Hauppauge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Retina Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Atlantis Eyecare | Huntington Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Partners Midwest | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lakeside Vision Center - Irvine | Irvine | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mississippi Baptist Medical Center | Jackson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants of Texas - Katy | Katy | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Charleston Neuroscience Institute | Ladson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Retina Consultants - Lakeland | Lakeland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Retina Institute - Lake Mary | Lake Mary | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Colorado Retina Associates (CRA) - Lakewood | Lakewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina-Vitreous Surgeons of Central New York | Liverpool | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina-Vitreous Associates Medical Group - Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| South Florida Retina Institute | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CA RCMG Retinal Consultants Medical Group, Inc. | Modesto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Sacramento MSO, LLC | Modesto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants of Charleston - Mount Pleasant | Mt. Pleasant | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tennessee Retina, PC - Nashville - Centennial Professional Plaza Location | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wagner Macula & Retina Center - Norfolk, VA Office | Norfolk | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Retina and Macula Associates, P.C. | Oak Forest | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kaiser Permanente Division of Research | Oakland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| CA CRC California Retina Consultants | Oxnard | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford University School of Medicine, Byers Eye Institute | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Doheny Eye Center | Pasadena | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AzulVision | Pasadena | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Specialty Institute - Pensacola | Pensacola | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retinal Research Institute | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Associated Retina Consultants - Phoenix | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Maine Eye Center - Marginal Way Campus | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Black Hills Regional Eye Institute (BHREI) | Rapid City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sierra Eye Associates | Reno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vistar Eye Center Vision and Surgery Specialists | Roanoke | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Associated Retinal Consultants P.C. (ARC) - Royal Oak | Royal Oak | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Associates of Utah, P.C - Intermountain Medical Center Location | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical Center Ophthalmology Associates (MCOA) - Northwest Clinic Location | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retinal Consultants of Texas - San Antonio Medical Center | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| TX RCTX Retina Consultants of Texas | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Orange County Retina Medical Group | Santa Ana | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| California Retina Consultants (CRC) - Santa Barbara | Santa Barbara | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Macula Institute of Arizona | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NY LIVRC Long Island Vitreoretinal Consultants | Shirley | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vance Thompson Vision | Sioux Falls | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MedEye Associates - Miami | South Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Springfield Clinic | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Research Institute, LLC | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Vitreous Associates of Florida (RVA) - Saint Petersburg | St. Petersburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Vitreous Associates of Florida - Tampa | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Associates of Florida LLC Tampa MacDill | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants of Houston | The Woodlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Macula Retina Vitreous Center | Torrance | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Bay Area Retina Associates, A Medical Group | Walnut Creek | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Group of New England, PC | Waterford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Eye Clinic of Wisconsin | Wausau | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Palmetto Retina Center | West Columbia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wolfe Eye Clinic | West Des Moines | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Associates of Cleveland, Inc. - Youngstown | Youngstown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.