NCT06223971BefejeződöttKorai 1. fázis
Long COVID-19 [11C]CPPC Study
A Phase l Study to Assess the Safety and Tolerability of PET Imaging With [11 C]CPPC [5-cyano-N-( 4-( 4-[l l CJ me1hylpiperazin-l-yl)-2-(Piperidin-l-yl)Phenyl)Furan-2-carboxamide] Radioligand and Magnetic Resonance (MR) Imaging in Patients With Long COVID.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to evaluate the safety of using the [5-cyano-N-(4-(4-[11C]Methylpiperazin-1-yl)-2-(Piperidin-1-yl)Phenyl)Furan-2-carboxamide] ([11C]CPPC) radiotracer in positron emission tomography (PET) imaging of people with history of COVID-19 infection, with and without symptoms. The investigators are also interested to see whether use of this radiotracer reveals imaging differences between patients with history of COVID-19 infection and still exhibiting symptoms or healthy patients with history of COVID-19 infection but exhibiting no current symptoms.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 23.
- Kezdés
- 2024. aug. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Johns Hopkins University
- Betegségek
- Long COVID és ME/CFS
- NCT-szám
- NCT06223971
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Bevont résztvevők: 6
- 2024. aug. 6. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of head trauma with prolonged loss of consciousness (>10 minutes) or any neurological condition including stroke, seizure (excluding childhood febrile seizure), or visible structural abnormality on prior MRI.
- Active or recent (in the past year) substance dependence (drugs-including nicotine, marijuana or alcohol).
- Receipt of any investigational drug, device or biologic within 30 days of administration of study compound.
- Use of anti-inflammatory medications, immunosuppressants, or benzodiazepines within 7 days of administration of study compound.
- Any concomitant medical disease or condition limiting the safety to participate including, but not limited to:
- Coagulopathy
- Active infection
- Contraindications to MRI scanning to include pacemakers, metallic implants/prosthesis or prohibitive claustrophobia, etc.
- Any radiation exposure in the past calendar year that in combination with the radiation exposure from this study would exceed 5 rem.
Más betegség
- History of recent nosocomial infection.
- History of chronic neurological disorder, such as epilepsy, or structural Central Nervous System (CNS) abnormality such as stroke or arteriovenous malformation.
- Any medical condition that in the opinion of the study investigators would constitute a safety risk to the subject.
- Any history of learning disability or special education (due to the potential to affect performance on neuropsychological testing).
Egyéb
- Contraindications to PET scanning to include pregnancy, etc.
Kiket keres a vizsgálat
- Have the ability to understand the requirements of the study, provide written informed consent, understand and provide written authorization for the use and disclosure of Protected Health Information (PHI) [per Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) Privacy Ruling] and comply with the study procedures.
- Documented history of COVID infection at least 6 - 12 months before enrollment.
- Men and women at least 18 years old.
- Women must have a negative serum pregnancy test and practice an acceptable method of contraception or be of non-childbearing potential (post-menopausal for at least 2 years or who have undergone hysterectomy, oophorectomy or surgical sterilization).
- Geographic accessibility to the study center and the ability to travel to the clinic for study visits.
- Agrees to the visit schedule as outlined in the informed consent.
- Pre-study labs within normal range, or if abnormal, deemed not clinically significant by the site investigator.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Johns Hopkins Outpatient Center | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.