NCT06225752Toboroz3. fázis
Probucol for Symptomatic Intracranial and Extracranial Artery Stenosis
A Multicenter, Double-blind, Placebo-controlled, Randomized Clinical Trial of Probucol in Reducing the Risk of Recurrent Stroke in Patients With Symptomatic Intracranial and Extracranial Large-artery Stenosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a multicenter, double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial that aims to evaluate the efficacy of probucol on the reduction of the risk of recurrent stroke in patients with symptomatic intracranial or extracranial arterial stenosis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 5452 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 17.
- Kezdés
- 2024. jún. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr. 30.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06225752
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 5452
- 2024. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Usage of probucol within 30 days before randomization;
- With Q-Tc interval prolongation, or currently using drugs that may cause Q-Tc interval prolongation (male Q-Tc\>450ms, female Q-Tc\>470ms);
- Planned surgery or interventional treatment requiring cessation of the study drug during the study;
- Participating in another clinical trial with an investigational drug or device concurrently or during the last 30 days;
- Serious drug or alcohol abuse in the past 1 year;
Más betegség
- Presumed cardiac source of embolus, such as atrial fibrillation, prosthetic cardiac valve, endocarditis or patent foramen ovale;
- Stroke/TIA due to arterial dissection, angioplasty, or vascular surgery;
- Known allergy or sensitivity or intolerance to probucol;
- Myocardial disease within the past 30 days, including myocardial infarction, myocarditis;
- Cardiac syncope or unexplained syncope;
- Inability to understand and/or follow research procedures due to mental, cognitive, or emotional disorders, or to be an unsuitable candidate for the study for any other considered by the investigator.
Laborértékek
- Impaired hepatic (ALT or AST \> twice the upper limit of normal range) or kidney (creatinine exceeding 1.5 times of the upper limit of normal range or eGFR less than 50 ml/min) function at randomization;
- Anemia (haemoglobin \<10g/dL), thrombocytopenia (platelet count \<100×109/L) or leucopenia (white blood cell \<3×109/L) at randomization;
Egyéb
- With ventricular tachycardia, bradycardia, tip-twist ventricular tachycardia;
- Pregnant or lactating women; Pregnant, currently trying to become pregnant, or of child-bearing potential and not using birth control;
- Severe non-cardiovascular comorbidity with a life expectancy of less than 1 years;
Kiket keres a vizsgálat
- 1.40 years or older than 40 years; 2.Ischemic stroke or transient ischemic attack (TIA); 3.Within 7 days from onset to randomization; 4.Main intracranial or extracranial arteries supplying the ischemic event region are narrowed by more than 50%; 5.Informed consent signed.
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affliated Hospital of Wannan Medical College Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhu | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.