Belépés

NCT06225752Toboroz3. fázis

Probucol for Symptomatic Intracranial and Extracranial Artery Stenosis

A Multicenter, Double-blind, Placebo-controlled, Randomized Clinical Trial of Probucol in Reducing the Risk of Recurrent Stroke in Patients With Symptomatic Intracranial and Extracranial Large-artery Stenosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a multicenter, double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial that aims to evaluate the efficacy of probucol on the reduction of the risk of recurrent stroke in patients with symptomatic intracranial or extracranial arterial stenosis.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
5452 (tervezett)
Első benyújtás
2024. jan. 17.
Kezdés
2024. jún. 15.
Elsődleges befejezés
2028. ápr. 30.
Fő szponzor
First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
NCT-szám
NCT06225752

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 5452
  • 2024. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Usage of probucol within 30 days before randomization;
  • With Q-Tc interval prolongation, or currently using drugs that may cause Q-Tc interval prolongation (male Q-Tc\>450ms, female Q-Tc\>470ms);
  • Planned surgery or interventional treatment requiring cessation of the study drug during the study;
  • Participating in another clinical trial with an investigational drug or device concurrently or during the last 30 days;
  • Serious drug or alcohol abuse in the past 1 year;

Más betegség

  • Presumed cardiac source of embolus, such as atrial fibrillation, prosthetic cardiac valve, endocarditis or patent foramen ovale;
  • Stroke/TIA due to arterial dissection, angioplasty, or vascular surgery;
  • Known allergy or sensitivity or intolerance to probucol;
  • Myocardial disease within the past 30 days, including myocardial infarction, myocarditis;
  • Cardiac syncope or unexplained syncope;
  • Inability to understand and/or follow research procedures due to mental, cognitive, or emotional disorders, or to be an unsuitable candidate for the study for any other considered by the investigator.

Laborértékek

  • Impaired hepatic (ALT or AST \> twice the upper limit of normal range) or kidney (creatinine exceeding 1.5 times of the upper limit of normal range or eGFR less than 50 ml/min) function at randomization;
  • Anemia (haemoglobin \<10g/dL), thrombocytopenia (platelet count \<100×109/L) or leucopenia (white blood cell \<3×109/L) at randomization;

Egyéb

  • With ventricular tachycardia, bradycardia, tip-twist ventricular tachycardia;
  • Pregnant or lactating women; Pregnant, currently trying to become pregnant, or of child-bearing potential and not using birth control;
  • Severe non-cardiovascular comorbidity with a life expectancy of less than 1 years;

Kiket keres a vizsgálat

  • 1.40 years or older than 40 years; 2.Ischemic stroke or transient ischemic attack (TIA); 3.Within 7 days from onset to randomization; 4.Main intracranial or extracranial arteries supplying the ischemic event region are narrowed by more than 50%; 5.Informed consent signed.

Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Affliated Hospital of Wannan Medical College
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WuhuKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.