Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06226805Toboroz2. fázis

Study of BB-031 in Acute Ischemic Stroke Patients (RAISE)

A Multicenter, Double-blinded, Placebo-controlled, Single Ascending Dose, Two-part, Randomized, Phase 2 Clinical Trial to Assess Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of BB-031 in Acute Ischemic Stroke Patients

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of ascending doses (Part A) and selected doses (Part B) of BB-031 in acute ischemic stroke patients presenting within 24 hours of stroke onset. Participants will be randomized to receive one dose of either the investigational drug or placebo and will be followed for 90 days. A total of 228 patients are planned in this study.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
228 (tervezett)
Első benyújtás
2024. jan. 7.
Kezdés
2024. júl. 31.
Elsődleges befejezés
2027. jún.
Fő szponzor
Basking Biosciences, Inc.
NCT-szám
NCT06226805

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 228
  • 2024. júl. 31. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
  • 25 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Intracranial hemorrhage on baseline imaging or previous intracranial hemorrhage
  • Administration of thrombolytic drug or glycoprotein IIb/IIIa inhibitors
  • Prior stroke within 90 days

Más betegség

  • Large volume ischemic stroke
  • Ongoing clinically significant coagulopathy, history of bleeding disorder or other conditions for high-risk bleeding or active uncontrolled bleeding
  • Known severe renal disease
  • Known hypersensitivity to any constituent of BB-031

Egyéb

  • Chronic intracranial occlusion
  • Weight >125kg
  • Unable to undergo a CTA or MRA

Kiket keres a vizsgálat

  • Clinical diagnosis of acute ischemic stroke
  • 18 years or older
  • Anterior circulation intra-cranial occlusion
  • NIHSS score >3
  • Onset of stroke symptoms within 24 hours of enrollment

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (25)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Royal Adelaide HospitalAdelaideAusztráliaToboroz
Monash Medical CentreClaytonAusztráliaLeállítva
Fiona Stanley HospitalMurdochAusztráliaToboroz
John Hunter HospitalNew Lambton HeightsAusztráliaToboroz
The Royal Melbourne HospitalParkvilleAusztráliaToboroz
Princess Alexandra HospitalWoolloongabbaAusztráliaToboroz
University Of CalgaryCalgaryKanadaToboroz
University of Alberta HospitalEdmontonKanadaToboroz
Ottawa Hospital Research InstituteOttawaKanadaToboroz
Vancouver Stroke ProgramVancouverKanadaToboroz
Mills-Peninsula Medical CenterBurlingameEgyesült ÁllamokVisszavonva
Cooper University HospitalCamdenEgyesült ÁllamokToboroz
The Ohio State UniversityColumbusEgyesült ÁllamokToboroz
Henry Ford HospitalDetroitEgyesült ÁllamokToboroz
Valley Baptist Medical Center - HarlingenHarlingenEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Hermann HospitalHoustonEgyesült ÁllamokLeállítva
Baptist Health Medical CenterJacksonvilleEgyesült ÁllamokLeállítva
MemorialCare Long Beach Medical CenterLong BeachEgyesült ÁllamokVisszavonva
WakemedRaleighEgyesült ÁllamokToboroz
California Pacific Medical CenterSan FranciscoEgyesült ÁllamokVisszavonva
HonorHealth Bob Bové Neuroscience InstituteScottsdaleEgyesült ÁllamokToboroz
Washington University in St. LouisSt LouisEgyesült ÁllamokToboroz
ProMedica Toledo HospitalToledoEgyesült ÁllamokToboroz
Mercy Health St. Vincent Medical CenterToledoEgyesült ÁllamokToboroz
Pacific Neurosciences Institute at Saint John's Physician PartnersTorranceEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.