NCT06227819Befejeződött
BVA-200 vs BVA-100 Validation Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The proposed study is a prospective, observational, investigator and patient blinded study comparing the results of blood volume measurement using the FDA-cleared Daxor BVA-100 device to the Daxor BVA-200 device. Data from this study may be pooled with data from studies with similar design conducted at other sites, for the purposes of an FDA medical device submission.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 62 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 29.
- Kezdés
- 2023. máj. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 30.
- Fő szponzor
- Daxor Corporation
- NCT-szám
- NCT06227819
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 62
- 2023. máj. 23. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has previously been enrolled in, and completed, the study.
Más betegség
- Known hypersensitivity to iodine or eggs.
Egyéb
- Pregnant women or nursing mothers.
- Women of childbearing potential not using adequate birth control methods.
- Other clinical basis for precluding the use of radioactive materials.
Kiket keres a vizsgálat
- Age: Over18 years;
- Able and willing to provide informed written consent.
- Subjects will be enrolled who have been prescribed a blood volume procedure using the BVA-100, as a result either of their ordinary diagnostic care or of their participation in another study that uses blood volume measurement. Subjects will be adults under treatment for conditions normally associated with the need for volume assessment, such as Heart Failure, or scheduled to receive BVA-100 measurement as part of another study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Daxor Corporation | Oak Ridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.