Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06228352Toboroz

Role of Bile Acids and Microbiota in Clostridioides Difficile Infection in Ulcerative Colitis

Is Clostridioides Difficile Infection Associated With Changes in Bile Acid Profiles in Children With Ulcerative Colitis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Ulcerative Colitis (UC) is a chronic Inflammatory Bowel Disease characterized by chronic inflammation of the colon. Composition of gut microbiota of UC patients is abnormal (dysbiosis). Ulcerative Colitis patients have an increased risk of Clostridioides difficile infection (CDI) and CDI complications (colectomy, death, recurrence). The reason for this increased risk in IBD patients is not fully understood. The decrease in the proportion of secondary bile acids, induced by microbiota dysbiosis in patients with UC could favor C. difficile infection. The main objective of the study is to describe the composition of bile acids (primary and secondary) in children followed for UC during relapse with or without CDI and to compare it to children with UC in remission and healthy controls. The composition of fecal microbiota will be also describe to correlate dysbiosis and bile acid abnormalities. And finally some fecal biomarkers will be study : short chain fatty acids, metabolic pathway of Tryptophan, and fecal Calprotectin.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
80 (tervezett)
Első benyújtás
2024. jan. 18.
Kezdés
2026. jún. 9.
Elsődleges befejezés
2029. jún.
Fő szponzor
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Betegségek
Colitis ulcerosa
NCT-szám
NCT06228352

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 80
  • 2026. jún. 9. és az elsődleges befejezés (2029. jún.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patient who received antibiotic or antifungal treatment in the 4 weeks prior to inclusion.

Egyéb

  • Patients colonized by C. difficile.
  • Pregnant or breastfeeding young girl.
  • Refusal of the protocol by parents or patient.
    • For group 1: Patients with active UC

Kiket keres a vizsgálat

  • Pediatric patients (<18 years) consultant or hospitalized in the Gastroenterology department of Necker-Enfants Malades Hospital.
  • Information and consent of parents and the patient
  • Patient with UC, whatever the extent, except isolated proctitis (<5 cm), diagnosed for more than 3 months according to the usual clinical, biological and endoscopic criteria.
  • UC in flare defined by a PUCAI score of between 35 and 65.
    • Non-inclusion criteria:
  • Patient with IBD unclassified or Crohn's disease.
  • Patient with isolated proctitis (<5 cm).
  • Colectomized patients.
  • Patients with sclerosing cholangitis associated with their UC or liver disease.
    • Group 2: Patients in UC remission
  • Patient with UC, whatever the extent, except isolated proctitis (<5 cm), diagnosed for more than 3 months according to the usual clinical, biological and endoscopic criteria.
  • UC in remission defined by a PUCAI score <10.
    • Non-inclusion criteria:
  • Patient with IBD unclassified or Crohn's disease.
  • Patient with isolated proctitis (<5 cm).
  • Colectomized patients.
  • Patients with sclerosing cholangitis associated with their UC or liver disease.
    • Group 3: Healthy control subjects
  • Patients hospitalized for an endoscopic assessment to control for abdominal pain, gastroesophageal reflux or polyposis.
    • Non-inclusion criteria:
  • Patient with chronic liver disease.
  • Patient with chronic digestive disease (celiac disease, IBD, chronic chronic).

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • For everyone :

Életkor a regiszterben: - – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hopital Necker Enfants MaladesParisFranciaországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.