Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06228456Toboroz4. fázis

Effects of Low-dose Ticagrelor vs. Clopidogrel in Stable Patients Undergoing Elective Percutaneous Coronary Intervention

Pharmacodynamic Effects of Low-dose Ticagrelor vs. Clopidogrel in Stable Patients Undergoing Elective Percutaneous Coronary Intervention Who Are At Risk of Peri-PCI Myocardial Infarction Using a Precision Medicine Tool

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 5.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The proposed study aims to assess the antiplatelet effects of more potent oral P2Y12 inhibition with low-dose ticagrelor (60 mg bid) compared with standard of care clopidogrel in patients with a high ABCD-GENE score (≥10). We hypothesize that ticagrelor is associated with better pharmacodynamic effects (i.e., lower platelet reactivity and high platelet reactivity rates) compared with clopidogrel in stable coronary artery disease patients undergoing percutaneous coronary intervention with a high ABCD-GENE score.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
50 (tervezett)
Első benyújtás
2024. jan. 19.
Kezdés
2024. ápr. 1.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
University of Florida
NCT-szám
NCT06228456

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 50
  • 2024. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • On treatment with prasugrel or ticagrelor;
  • Use of an intravenous antiplatelet therapy (i.e., cangrelor or GPI) in the prior 24 hours;
  • Concomitant therapy with strong CYP3A4 inhibitors or CYP3A4 substrates;
  • Use of oral anticoagulant therapy;
  • History of previous intracerebral bleed at any time;
  • Increased risk of bradycardic events (e.g., known sick sinus syndrome, second or third degree AV block or previous documented syncope suspected to be due to bradycardia) unless treated with a pacemaker;

Más betegség

  • Myocardial infarction at the time of index PCI;
  • Documented hypersensitivity to clopidogrel;
  • Active pathological bleeding;
  • Documented hypersensitivity to ticagrelor;
  • Known severe liver disease;

Laborértékek

  • Known platelet count <80x106/mL;
  • Known hemoglobin <9 g/dL;

Egyéb

  • Women of child-bearing potential (i.e., those who are not chemically or surgically sterilized or who are not post-menopause) who are not willing to use a medically accepted method of contraception that is considered reliable in the judgment of the investigator OR who have a positive pregnancy test at enrollment or randomization OR women who are breast-feeding.
  • Inability to provide written informed consent.

Kiket keres a vizsgálat

  • Stable CAD undergoing elective PCI;
  • Male or females, Age ≥ 18 years old;
  • Troponin negative before coronary angiography;
  • On treatment with low-dose aspirin (81mg od) and clopidogrel for at least 24 hours after index PCI;
  • ABCD-GENE score greater or equal than 10.
    • Troponin negative is defined as hs-cTn below the URL for the laboratory (Male < 22 ng/L; Female < 14 ng/L) or modestly positive hs-cTn (Male: 22-99 ng/L; Female: 14-99 ng/L) flat or decreasing from hour 0 to 3.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Florida - JacksonvilleJacksonvilleEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.