NCT06229678ToborozKorai 1. fázis
Ketones, SGLT2, HFrEF
Ketones, Muscle Metabolism, and SGLT2 Inhibitors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study team will examine the effects of elevated plasma ketone levels following initiation of SGLT2 inhibitor therapy in high-risk type 2 diabetes mellitus (T2DM) individuals with heart failure (HF) with reduced ejection fraction (HFrEF) providing an energy-rich fuel that is taken up with great avidity by the myocardium, to measure change in Left Ventricle diastolic and systolic function
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 71 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. dec. 18.
- Kezdés
- 2024. jan. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 1.
- Fő szponzor
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06229678
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 71
- 2024. jan. 25. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Significant change in diuretic management during the month prior to screening (defined by doubling of diuretic dose or addition of another heart failure medication)
- Type 2 Diabetics treated with Dipeptidyl Peptidase-4 Inhibitor (DPP4i) or pioglitazone
- Current drug or alcohol use or dependence that, in the opinion of the site investigator, would interfere with adherence to study requirements.
Más betegség
- Heart failure due to restrictive cardiomyopathy, active myocarditis, constrictive pericarditis, severe valvular heart disease, hypertrophic obstructive cardiomyopathy.
- Allergy/sensitivity to study drugs or their ingredients.
- Cancer.
Életkor
- Pregnancy, lactation, or plans to become pregnant. A negative pregnancy test will be performed before each MRI study to assess current status. For women of child-bearing age (WOCBA) willingness to use contraception, if applicable.
Egyéb
- Inability or unwillingness of individual or legal guardian/representative to give written informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Type 2 Diabetes Mellitus
- Class II-III New York Heart Association (NYHA) heart failure and reduced ejection fraction (EF) <50%
- Age 18-80 years
- BMI 23-44 kg/m2
- Glycated hemoglobin (HbA1c) 6.0-10.0%
- Blood Pressure (BP) ≤ 145/85 mmHg
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≥30 ml/min•1.73 m2
- Only Type 2 diabetics treated with diet/exercise, metformin, sulfonylureas, metformin/sulfonylurea, Glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA), or insulin
- Stable body weight (±4 pounds) over the previous 3 months prior to enrollment
- Ability to understand study procedures and to comply with them for the entire length of the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Texas Diabetes Institute - University Health System | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.