NCT06229977Befejeződött2. fázis
A Trial of the Fatty Acid Amide Hydrolase Inhibitor Palmitoylethanolamide in Bipolar Depression
A Randomized Controlled Trial of the Fatty Acid Amide Hydrolase Inhibitor Palmitoylethanolamide in Bipolar Depression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to o evaluate the antidepressant efficacy of the PEA in Bipolar Depression and the association between antidepressant response with endogenous cannabinoids and cytokine levels
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 34 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 19.
- Kezdés
- 2023. máj. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 17.
- Fő szponzor
- Rodrigo Machado-Vieira, MD, PhD, MSc
- Betegségek
- Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT06229977
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 34
- 2023. máj. 17. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 17.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- unstable medical condition or uncontrolled medical problem with known central nervous system (CNS) effects
- active DSM-5 substance use disorder in past three months (other than alcohol or nicotine use disorder)
- current psychotic features or cognitive impairment that would preclude understanding of the consenting process or tests/examination
- unstable medical conditions
Laborértékek
- clinically significant abnormal laboratory tests based on complete blood count, liver and kidney function when available
Egyéb
- Cannabis misuse according to clinical judgement
- acute high suicidal risk
- in a manic episode
- pregnant or nursing women
Kiket keres a vizsgálat
- diagnosis of Bipolar Disorder according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (Structured Clinical Interview), Fifth Edition, (DSM5), with a score of ≥16 on the 17-item HAM-D
- currently in use of at least one FDA approved mood stabilizer with or without antidepressant
- medically and neurologically healthy on the basis of medical history, physical examination
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The University of Texas Health Science Center at Houston | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.