Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06230185Toboroz

CtDNA Based MRD Testing for NAC Monitoring in TNBC

Breast Cancer-Minimal/Molecular Residual Disease Detection and Therapy Monitoring in Patients with Early Stage TNBC-Phase I (B-STRONGER-I)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A prospective, multicenter, observational study to evaluate the correlation of Molecular Residual Disease (MRD) detection using circulating tumor DNA guided test to pathological complete response (pCR) after neoadjuvant chemotherapy (NAC) in stage I-III triple negative breast cancer (TNBC). Results from this study aim to improve MRD detection and disease outcomes for future patients.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
422 (tervezett)
Első benyújtás
2024. jan. 9.
Kezdés
2023. nov. 9.
Elsődleges befejezés
2025. aug. 30.
Fő szponzor
Personalis Inc.
NCT-szám
NCT06230185

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 422
  • 2023. nov. 9. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 30.) között
  • 14 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Receiving concurrent anti-neoplastic therapy for another malignancy.
  • Blood transfusion within two weeks before collection of blood for central ctDNA testing.

Más betegség

  • Stage IV disease.
  • Current or history of another primary cancer within 5 years of study entry, with the exception of basal or squamous cell skin cancer, or non-invasive malignancy.
  • History of allogeneic bone marrow or organ transplant.
  • Started systemic therapy for their breast cancer.

Egyéb

  • Pregnancy

Kiket keres a vizsgálat

  • Have histologically documented TNBC (defined as ER expression ≤10% by IHC, PR expression≤10% by IHC and HER2 0 or 1+ by IHC or FISH ratio <2 or HER2 gene copy number of <6).
  • Early-stage breast cancer (stage I-III) and scheduled to undergo NAC treatment with curative intent.
  • Be informed of the investigational nature of the study and all pertinent aspects of the trial.
  • Have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document in accordance with institutional and federal guidelines.
  • Be ≥ 18years of age.
  • Patient who are scheduled to start NAC.
  • Be willing to provide blood samples before and during treatment.
  • Have available biopsy tissue.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (14)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Colorado Cancer CenterAuroraEgyesült ÁllamokToboroz
The University of Texas MD Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Mount Sinai Medical Center of FloridaMiami BeachEgyesült ÁllamokToboroz
Louisiana State UniversityNew OrleansEgyesült ÁllamokToboroz
Nebraska MethodistOmahaEgyesült ÁllamokToboroz
Illinois Cancer CarePeoriaEgyesült ÁllamokToboroz
Oregon Oncology SpecialistsSalemEgyesült ÁllamokToboroz
Cancer Care NorthwestSpokaneEgyesült ÁllamokToboroz
Stony Brook University Cancer CenterStony BrookEgyesült ÁllamokToboroz
Comprehensive Hematology Oncology (ONare Alliance, LLC / Exigent Research, LLCSt. PetersburgEgyesült ÁllamokToboroz
Arizona OncologyTucsonEgyesült ÁllamokToboroz
George Washington UniversityWashington D.C.Egyesült ÁllamokToboroz
Cancer Care Associates of YorkYorkEgyesült ÁllamokToboroz
Trinity Health-MichiganYpsilantiEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.