NCT06230185Toboroz
CtDNA Based MRD Testing for NAC Monitoring in TNBC
Breast Cancer-Minimal/Molecular Residual Disease Detection and Therapy Monitoring in Patients with Early Stage TNBC-Phase I (B-STRONGER-I)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A prospective, multicenter, observational study to evaluate the correlation of Molecular Residual Disease (MRD) detection using circulating tumor DNA guided test to pathological complete response (pCR) after neoadjuvant chemotherapy (NAC) in stage I-III triple negative breast cancer (TNBC). Results from this study aim to improve MRD detection and disease outcomes for future patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 422 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 9.
- Kezdés
- 2023. nov. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 30.
- Fő szponzor
- Personalis Inc.
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT06230185
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 422
- 2023. nov. 9. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 30.) között
- 14 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receiving concurrent anti-neoplastic therapy for another malignancy.
- Blood transfusion within two weeks before collection of blood for central ctDNA testing.
Más betegség
- Stage IV disease.
- Current or history of another primary cancer within 5 years of study entry, with the exception of basal or squamous cell skin cancer, or non-invasive malignancy.
- History of allogeneic bone marrow or organ transplant.
- Started systemic therapy for their breast cancer.
Egyéb
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Have histologically documented TNBC (defined as ER expression ≤10% by IHC, PR expression≤10% by IHC and HER2 0 or 1+ by IHC or FISH ratio <2 or HER2 gene copy number of <6).
- Early-stage breast cancer (stage I-III) and scheduled to undergo NAC treatment with curative intent.
- Be informed of the investigational nature of the study and all pertinent aspects of the trial.
- Have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document in accordance with institutional and federal guidelines.
- Be ≥ 18years of age.
- Patient who are scheduled to start NAC.
- Be willing to provide blood samples before and during treatment.
- Have available biopsy tissue.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Colorado Cancer Center | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Texas MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mount Sinai Medical Center of Florida | Miami Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Louisiana State University | New Orleans | Egyesült Államok | Toboroz |
| Nebraska Methodist | Omaha | Egyesült Államok | Toboroz |
| Illinois Cancer Care | Peoria | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oregon Oncology Specialists | Salem | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cancer Care Northwest | Spokane | Egyesült Államok | Toboroz |
| Stony Brook University Cancer Center | Stony Brook | Egyesült Államok | Toboroz |
| Comprehensive Hematology Oncology (ONare Alliance, LLC / Exigent Research, LLC | St. Petersburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| Arizona Oncology | Tucson | Egyesült Államok | Toboroz |
| George Washington University | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cancer Care Associates of York | York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Trinity Health-Michigan | Ypsilanti | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.