Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06230224Toboroz3. fázis

A trial to learn how effective and safe odronextamab is compared to standard of care for adult participants with previously treated aggressive B-cell Non-Hodgkin Lymphoma.

A Phase 3, Randomized, Open Label Study Evaluating the Efficacy and Safety of Odronextamab (REGN1979), an Anti-CD20 x Anti-CD3 Bispecific Antibody, versus Standard of Care Therapy in Participants with Relapsed/Refractory Aggressive B-cell non-Hodgkin Lymphoma (OLYMPIA-4)

Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2026. máj. 25.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To compare the efficacy, as defined by EFS, in participants treated with odronextamab versus participants treated with Standard of Care (SOC)

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
132 (tervezett)
Első benyújtás
2023. máj. 26.
Kezdés
2024. febr. 20.
Fő szponzor
Regeneron Pharmaceuticals Inc.
Betegségek
Hodgkin-limfóma
NCT-szám
NCT06230224
EU CT-szám
2022-502783-21-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 132
  • 27 helyszín, 10 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Wash-out period from prior anti-lymphoma treatments and infections, as described in the protocol

Más betegség

  • History of or current relevant CNS pathology, as described in the protocol
  • A malignancy other than NHL unless the participant is adequately and definitively treated and is cancer free for at least 3 years, with the exception of localized prostate cancer, cervical carcinoma in situ, breast cancer in situ, or nonmelanoma skin cancer that was definitively treated
  • Any other significant active disease or medical condition that could interfere with the conduct of the study or put the participant at significant risk, as described in the protocol
  • Allergy/hypersensitivity to study drug, or excipients.

Egyéb

  • Primary central nervous system (CNS) lymphoma or known involvement by non-primary CNS NHL, as described in the protocol
  • Other protocol defined exclusion criteria apply

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically proven aggressive B-NHL, as described in the protocol. Availability of tumor tissue for submission to central laboratory is required for study enrollment. Archival tumor tissue for histological assessment prior to enrollment is allowed.
  • Have primary refractory or relapse 12 months or less (≤) from initiation of frontline therapy. Only patients who received 1 prior line of therapy containing an anti-Cluster of Differentiation 20 (CD20) antibody and anthracycline are allowed for enrollment
  • Have measurable disease with at least one nodal lesion with longer diameter (LDi) greater than 1.5 cm or at least one extranodal lesion with LDi greater than 1.0 cm, documented by diagnostic imaging (computed tomography [CT] or magnetic resonance imaging [MRI])
  • Intent to proceed to autologous stem cell transplant (ASCT), as described in the protocol
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 1.
  • Adequate hematologic and organ function.
  • Other protocol defined inclusion criteria apply

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: EU CTIS (euclinicaltrials.eu)

Helyszínek (27)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Steiermärkische Krankenanstaltengesellschaft m.b.H. LKH Hochsteiermark Standort LeobenLeobenAusztriaBefejeződött
Kepler University Clinic Med Campus III.LinzAusztriaBefejeződött
Het Ziekenhuisnetwerk AntwerpenAntwerpBelgiumBefejeződött
Institut Jules BordetBrusselsBelgiumBefejeződött
Universitair Ziekenhuis GentGentBelgiumBefejeződött
Chu Ucl NamurYvoirBelgiumBefejeződött
Fakultní Nemocnice Královské VinohradyPrague 10CsehországBefejeződött
Klinikum Frankfurt (Oder) GmbHFrankfurt (Oder)NémetországBefejeződött
Hospital Universitario Virgen de las NievesGranadaSpanyolországFut, nem toboroz
Clinica Universidad de NavarraMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Ramón y CajalMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Clínica Universidad de navarraPamplonaSpanyolországFut, nem toboroz
Semmelweis UniversityBudapest VIIIMagyarországBefejeződött
University of DebrecenDebrecenMagyarországBefejeződött
University of PecsPécsMagyarországBefejeződött
Centro di Riferimento Oncologico di AvianoAvianoOlaszországBefejeződött
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di BresciaBresciaOlaszországBefejeződött
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.lMeldolaOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della CaritàNovaraOlaszországBefejeződött
Ospedale S. EugenioRomaOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliera Universitaria SeneseSienaOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliera Ospedale Di Circolo E Fondazione MacchiVareseOlaszországBefejeződött
Spaarne Gasthuis StichtingHoofddorpHollandiaBefejeződött
Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)RotterdamHollandiaBefejeződött
Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyWarsawLengyelországBefejeződött
Spitalul Clinic ColțeaBucharestRomániaFut, nem toboroz
Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-NapocaCluj-NapocaRomániaFut, nem toboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.