NCT06230224Toboroz3. fázis
A trial to learn how effective and safe odronextamab is compared to standard of care for adult participants with previously treated aggressive B-cell Non-Hodgkin Lymphoma.
A Phase 3, Randomized, Open Label Study Evaluating the Efficacy and Safety of Odronextamab (REGN1979), an Anti-CD20 x Anti-CD3 Bispecific Antibody, versus Standard of Care Therapy in Participants with Relapsed/Refractory Aggressive B-cell non-Hodgkin Lymphoma (OLYMPIA-4)
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2026. máj. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To compare the efficacy, as defined by EFS, in participants treated with odronextamab versus participants treated with Standard of Care (SOC)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 132 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 26.
- Kezdés
- 2024. febr. 20.
- Fő szponzor
- Regeneron Pharmaceuticals Inc.
- Betegségek
- Hodgkin-limfóma
- NCT-szám
- NCT06230224
- EU CT-szám
- 2022-502783-21-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 132
- 27 helyszín, 10 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Wash-out period from prior anti-lymphoma treatments and infections, as described in the protocol
Más betegség
- History of or current relevant CNS pathology, as described in the protocol
- A malignancy other than NHL unless the participant is adequately and definitively treated and is cancer free for at least 3 years, with the exception of localized prostate cancer, cervical carcinoma in situ, breast cancer in situ, or nonmelanoma skin cancer that was definitively treated
- Any other significant active disease or medical condition that could interfere with the conduct of the study or put the participant at significant risk, as described in the protocol
- Allergy/hypersensitivity to study drug, or excipients.
Egyéb
- Primary central nervous system (CNS) lymphoma or known involvement by non-primary CNS NHL, as described in the protocol
- Other protocol defined exclusion criteria apply
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically proven aggressive B-NHL, as described in the protocol. Availability of tumor tissue for submission to central laboratory is required for study enrollment. Archival tumor tissue for histological assessment prior to enrollment is allowed.
- Have primary refractory or relapse 12 months or less (≤) from initiation of frontline therapy. Only patients who received 1 prior line of therapy containing an anti-Cluster of Differentiation 20 (CD20) antibody and anthracycline are allowed for enrollment
- Have measurable disease with at least one nodal lesion with longer diameter (LDi) greater than 1.5 cm or at least one extranodal lesion with LDi greater than 1.0 cm, documented by diagnostic imaging (computed tomography [CT] or magnetic resonance imaging [MRI])
- Intent to proceed to autologous stem cell transplant (ASCT), as described in the protocol
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 1.
- Adequate hematologic and organ function.
- Other protocol defined inclusion criteria apply
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (27)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Steiermärkische Krankenanstaltengesellschaft m.b.H. LKH Hochsteiermark Standort Leoben | Leoben | Ausztria | Befejeződött |
| Kepler University Clinic Med Campus III. | Linz | Ausztria | Befejeződött |
| Het Ziekenhuisnetwerk Antwerpen | Antwerp | Belgium | Befejeződött |
| Institut Jules Bordet | Brussels | Belgium | Befejeződött |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Befejeződött |
| Chu Ucl Namur | Yvoir | Belgium | Befejeződött |
| Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady | Prague 10 | Csehország | Befejeződött |
| Klinikum Frankfurt (Oder) GmbH | Frankfurt (Oder) | Németország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Virgen de las Nieves | Granada | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Clinica Universidad de Navarra | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Semmelweis University | Budapest VIII | Magyarország | Befejeződött |
| University of Debrecen | Debrecen | Magyarország | Befejeződött |
| University of Pecs | Pécs | Magyarország | Befejeződött |
| Centro di Riferimento Oncologico di Aviano | Aviano | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia | Brescia | Olaszország | Befejeződött |
| Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l | Meldola | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità | Novara | Olaszország | Befejeződött |
| Ospedale S. Eugenio | Roma | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Senese | Siena | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi | Varese | Olaszország | Befejeződött |
| Spaarne Gasthuis Stichting | Hoofddorp | Hollandia | Befejeződött |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) | Rotterdam | Hollandia | Befejeződött |
| Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy | Warsaw | Lengyelország | Befejeződött |
| Spitalul Clinic Colțea | Bucharest | Románia | Fut, nem toboroz |
| Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca | Cluj-Napoca | Románia | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.